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拜斯亭在美国惹祸
8月8日，以发明和生产阿司匹林而闻名的德国拜耳制药公司宣布，在全球收回市场上出售的降胆固醇药拜斯亭，原因是很多病人服用这种药物后，出现了严重的副作用，甚至出现生命危险。消息传出，立即在全球范围引起震动。8月9日，中国国家药品监督管理局提醒患者停止服用此药。这是继PPA之后有关当局再次向人们敲响安全用药的警钟。
拜斯亭，一种降胆固醇药品，何以突然间引起了中国人乃至世界的高度关注？此事还要从拜斯亭在美国惹祸说起。
有关资料显示，在美国，拜斯亭已导致多位服用者死亡。
面对美国患者的死亡事件，拜耳公司解释说，美国患者在使用拜斯亭的同时，还使用了降低甘油三酯的药物吉非贝齐，这两种药物同时使用，可能导致横纹肌溶解不良反应，从而出现生命危险。尽管在拜斯亭的使用说明书上明确禁止这两种药物合用，但还是有一些患者合用了这两种药物。
什么是拜斯亭和横纹肌溶解不良反应呢？
拜斯亭（Lipobay）是拜耳公司生产的一种降血脂、特别是降胆固醇的药品，药品名是西立伐他汀钠片，适用于原发性高胆固醇血症、混合高脂血症、高胆固醇血症以及高甘油三酯血症。吉非贝齐药物主要用于降血脂中的甘油三酯，如果患者胆固醇和甘油三酯指标均高，就有可能合用这两类药物。
横纹肌溶解是一种罕见的潜在威胁生命的不良作用，临床发生概率在三万分之一以下，可伴发于所有常用的降脂药物。首发症状为肌肉无力、疼痛，最严重的可能引起肾脏损害。
中国尚未发现拜斯亭不良反应
据国家药品监督管理局介绍，8月8日，拜耳公司向中国国家药品监督管理局报告了有关情况，主动要求暂停拜斯亭在中国市场的销售。8月9日，国家药品监督管理局复函同意拜耳公司作出的决定。同一天，国家药品监督管理局发出通知，在国内暂停销售、使用拜斯亭，并要求各地药品监督管理局立即通知所辖地区药品经营部门、医疗机构暂停销售和使用拜斯亭。
据了解，拜斯亭是拜耳公司在全球比较畅销的产品。去年全球销售额达6.36亿欧元。1997年以来，全世界80多个国家有超过600万患者使用此药。拜斯亭是国家药品监督管理局于1999年10月批准并获得进口注册证的，2000年4月开始在我国进口销售。
拜斯亭从去年进入中国到现在，已在国内销售25万盒，患者使用后尚未发现特别严重的不良反应。专业人士分析，这有两方面的原因，一是在中国销售的拜斯亭剂量小，为0.3毫克，而在美国销售的剂量较大，为0.8毫克。二是中国医生在开处方时未将拜斯亭和吉非贝齐这两种药物合用。
到8月10日，中国所有的医院和药店均已停止销售使用拜斯亭。
相关工作有序进行
记者了解到，拜斯亭在中国停止销售使用后，设在北京经济技术开发区的拜耳医药保健有限公司相关的善后工作正在有序地进行。
8月10日，拜耳医药保健有限公司表示，他们已向全国医生致函表示愿为曾使用拜斯亭的患者提供咨询服务。拜耳公司建议，正在使用拜斯亭的患者应转为使用其他降血脂药物进行治疗。拜耳公司还就暂停销售拜斯亭可能给医生和患者带来的不便表示歉意，并公布了咨询电话。
目前，拜耳公司正从药品批发机构和医院、药房收回药品，并支付退款。
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