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近日召开的河北全省整顿和规范药械市场秩序专项行动会上获悉，为保障人民群众用药安全，省政府办公厅下发了《整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动实施方案》，要求从今年10月至明年6月，在全省范围内全面整顿和规范药械研制、生产、流通、使用秩序，严厉打击制售假劣药品行为，坚决治理“一药多名”现象。
加强对药械研制环节的监管，打击虚假申报行为。重点加强对申报化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等安全风险较大品种的注册申请的审查，加强对原辅料合法来源的审查。特别是今年6月以后受理的注册申请，严格按要求现场核查。对发现申报资料造假、样品造假、原始记录造假等违规情况，立即责令企业撤回申请，并记入不良记录。对弄虚作假的企业，依法严厉查处。
加强对药械生产环节的监管，对药品GMP的执行情况和国家重点监控产品生产情况进行全面检查。重点检查注射剂生产企业、在国家药品质量抽查中有不合格记录和跟踪检查中发现问题的生产企业，重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等。对不符合药品GMP认证规定的，依法收回GMP认证证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。加大对未经批准擅自配制制剂的打击力度，特别是要加强对专科医院的监督检查。对未经批准配制制剂，或经批准的制剂不按规定进行配制的，依法予以处罚。
加强对药械流通和使用环节的监管，规范药品经营主体行为。加大对发布虚假广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；坚决治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书的专项检查。打击药品批发企业出租(借)许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租(借)柜台行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为，严厉打击为非法经营活动提供发票等违法行为。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗等药械不良反应进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施。
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