记者体验人血白蛋白生产检测全过程(组图)

　　(主持人)

　　共同打造有质量的生活，这里是每周质量报告，大家好。人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品，和其他药品不同，它的原料来自于正常人的血液或血浆。如果原料出了问题，就会给用药安全埋下极大的隐患，所以人血白蛋白的安全性一直受到特别的关注。我们国家对于这类血液制品的原料采集、病毒检测、工艺流程、生产条件和病毒灭活都有着严格的规定和监管。从原料的采集到产品的出厂整个链条很长，工艺要求也相当的严格，那么生产企业如何确保这些产品的质量，保证消费者的安全呢?

　　(正文)

　　2006年，我国人血白蛋白已经成为全国医院所有药品购药金额最多的药品。作为临床上抢救包括癌症在内重症和急救病人的重要药品，人血白蛋白在我国和其他血液制品一样被列为特殊药品进行管理，由于这一类药品原料的血浆质量直接关系到产品质量，所以国家从原料血浆的采集开始就有着严格的操作规范。在我国药品质量标准《中国药典》中关于血液制品原料血浆规程规定：供血浆者应一人一卡，采浆间隔不得短于2周，必须严格执行供血浆间隔规定，不得缩短限期，频繁供血浆。到底相关企业有没有严格按照《中国药典》的规定采血浆呢？记者来到全国最大的一家血液制品的生产企业华兰生物股份有限公司进行调查。

　　一大早，贵州贵定县村民柳忠斌和同村的几个朋友来到这家企业位于贵州龙里县的采浆站。在身份审核窗口，柳忠斌把他的采浆卡递给工作人员。记者注意到，这张采浆卡上除了他的照片外，标有他的姓名、卡号、血型等信息，另外，还有一个醒目的条形码和一个与之对应的编号01352。

　　(同期)华兰生物(龙里)采浆公司经理崔晓虎

　　我们现在使用这套条码系统能对供浆员的身份进行有效识别，间隔时间每次来了刷卡以后都可以有提示的。

　　(正文)

　　当工作人员对柳忠斌卡上的条码进行扫描后，电脑屏幕上立刻显示出他的上一次采浆距现在已经有16天，符合《中国药典》采浆间隔不得短于两周的规定，当天能够进行采浆。

　　工作人员介绍说，和国际上通行的采浆方法一样，我国的采浆站用最先进的全自动单采浆仪把供浆员血液里的红血球、血小板等主要成分分离出来，重新输回供浆员体内，只把血液中的组织液——血浆抽取出来。这和采血的完全概念不同，由于血浆的主要成分为蛋白质和水，加上国家将供浆员供浆间隔定为每14天供一次，每次供浆量为600毫升，远低于国外的采浆频次和数量，因此不会对人的健康产生任何危害。供浆员所带采浆卡上的条码，除了能记录供浆员每次供浆的时间外，还能记录他每次检测的结果，一旦在检查和化验中出现任何异常，供浆员将被随时淘汰。

　　在通过了系统的身份核验后，系统给柳忠斌打印了一张条码纸，条码上标明了和他献浆卡条码一样的编号01352。他拿着这张条码纸和献浆卡来到了体检室。

　　医生对他进行了血压、脉搏、和内科严格检查。检查完毕并填上检查结果后，系统对他的数据进行了自动判别。全面合格之后，柳忠斌他们才被系统允许可以采集血浆样本。

　　(记者现场)

　　在这个血浆样本的采集处我们看到每个采浆员手上都带着三样东西，一个是标有条形码的试管，还有一张条码纸，还有本身的采浆卡。这三个东西有一个唯一相同的条形码，据工作人员介绍这个条形码将贯穿采浆员采浆的全过程以及随后血液制品的生产环节，对于保障原料血浆的质量有着非常重要的作用。

　　(正文)

　　再次身份核对后，柳忠斌的血浆样品被装入到贴有他条形码的一次性试管里。在检测室，检测人员立刻用先进的试剂盒对血浆样品进行逐一检测。

　　两小时后，电脑显示出检测的结果，柳忠斌的各项检测结果都为阴性，其他供浆员的血浆样本的检测也都呈现阴性。

　　在采浆室外的大厅，柳忠斌的条码被再次扫入电脑，逐一核对并确认无误后，他才被允许套上鞋套，进入机器采浆厅。

　　(同期)华兰生物董事长安康

　　从1998年国家实行机器采浆以来到现在全国没有发生一例因为采浆造成的乙肝、艾滋、丙肝的污染。机采浆全部用的是密封的设备，所用的耗材都是一次性的，都是有国家批准文号的产品，采浆过程中献血源的筛选、血液的检测，采浆条件，人流物流，包括血液的保存都制订了严格的标准。只有把这些标准执行好才能保证血液制品安全

　　(正文)

　　供浆员献浆完毕后，采好血浆的收集袋连同一根长长的导管被工作人员截了下来。随后，这些带着导管的血浆袋被迅速送到一间小屋里。只见工作人员将导管末端用热合仪封闭后，将采集袋里的血浆挤向导管。当导管里的血浆注满以后，工作人员迅速地在热合仪上将导管分成了三截。