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美国国会下属审计机构政府问责局的一份报告说,食品和药物管理局(药管局)从发现违规推广药品非核准功效的企业到发布警告平均需7个月,药品企业整改通常还需4个月。
美联社27日报道,政府问责局深入调查了医疗领域的灰色区域,即药品并非用于核准用途,而是标示外用途,以及药管局的药品监管情况。
美国医疗领域广泛接受药品标示外用途。一些患者从中获益,另一些人浪费金钱,却没有获得好处,一些人健康因药品副作用遭到损害。
根据药管局药品营销规定,药品企业不得向医疗机构推广未经药管局临床试验认可的药物功能。不过,医生可根据个人判断开处方。根据药管局今年推出的指导意见,药品企业可向医生提供暗示药品新的和未获核准用途的医学文章。
报告引起艾奥瓦州联邦参议员查尔斯·格拉斯利关注。政府问责局应他请求调查发现,药管局没有专人负责监督药品企业是否遵守药品营销相关规定。(新华社电)
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