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1月15日,礼来表示,欲以14亿美元解决关于再普乐相关的刑事和民事诉讼纠纷,这创造了“公司自行检举案例”涉及金额最多的一笔。“公司自行检举”是指由公司内部职员或前职员提供的线索引发的联邦诉讼。
礼来公司表示,将支付8亿美元了结民事诉讼,包括给美国联邦政府的4.38亿美元以及各州的3.62亿美元。该公司还将支付6.15亿美元以解决刑事调查,并承认将再普乐作为痴呆症治疗药物促销违反了美国食品、药品与化妆品法案。
再普乐仅被批准用于治疗精神分裂症和双相型障碍。虽然医生可为其他用途开出该药,但礼来不得对标签外用途进行促销。在该项诉讼案中,礼来被指控常年唆使医生为老人和孩子开具再普乐,而FDA并未批准应用于这两类人群。
根据法律文件,礼来在营销中怂恿医生给养老院的病人开再普乐,而再普乐可大大增加了患有精神痴呆症的老年人突然死亡、心脏衰竭和诸如肺炎等发生的几率。此外,尽管该药物可以导致儿童体重的急速增加和新陈代谢紊乱,礼来还是诱导儿科医生和家庭医生给患有精神分裂病症的儿童开再普乐。
据悉,再普乐是在1996年获得批准的,多年以来一直是礼来最畅销的产品。2008年前三季度,该药为礼来带来了35亿美元的营收。(新寻)
(责任编辑:孙孟)