|
||||
近日,卫生部、国家食品药品监督管理局紧急叫停黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液一事,引起市民普遍关注。记者昨日获悉,目前本市尚未发现该公司生产的问题双黄连注射液。市食品药品监督管理局已在本市各医疗机构和药品经营企业进行排查,一旦发现将立即封存。
双黄连注射液属于中药注射剂,是一种比较常见的药品。主要用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。在接到紧急通知后,市食品药品监督管理局已开始对问题双黄连注射液进行全面排查,目前并未在本市发现该药品。
前不久,针对“鱼腥草注射液”“刺五加注射液”“炎毒清注射液”“复方蒲公英注射液”“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用一事,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局下发了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》,其中明确规定,中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。对此,市药品不良反应监测中心宋立刚主任提醒市民,无论是使用双黄连注射液,还是其他中药注射剂,一定要遵照医嘱,并且在有抢救条件的医疗机构使用。
今年本市严打非法药品
驻厂监督重点特殊药企
昨日,记者从2009年天津市食品药品监督管理会议上获悉,今年,本市将出台相关规范性文件,加强药品分类管理,方便群众安全用药。对非药品冒充药品,中药材、中药饮片非法采用硫磺熏蒸等行为将进行专项治理,依法查办大案要案。
重点特殊药品企业驻厂监督
今年,本市将稳妥地推进食品药品监管机构改革,并着力建设食品安全监管机制,提高食品安全的保障能力。对于药品医疗器械的生产,将严把准入关。规范药品、医院制剂、保健食品、药包材注册管理工作,完善技术审评、注册检验和质量标准复核等工作。此外,还将加强GMP认证跟踪检查和全市医疗机构制剂室认证工作。对重点监管的特殊药品生产企业,将进行驻厂监督和现场检查工作。对高风险品种和其他重点品种开展药品安全性评价工作。
严查购销渠道票据留存情况
在流通领域,市食品药品监督管理局将以药品购销渠道及票据留存情况检查为重点,加强日常监管力度,确保对监管相对人的全覆盖和监管频次。此外,还将继续加大对违法药品、医疗器械及保健食品广告的处理力度。
加强药品不良反应重点监测
严格药品医疗器械使用监管,加强药品不良反应重点监测和再评价,强化临床不良反应的监测,对二级以上医疗机构实施药品不良反应监测工作检查考核制度。此外,还将完善“药品监督管理软件”系统,推进系统电子政务平台建设,实现全系统的互联互通和内部信息、数据资源共享,并完善食品、药品应急管理机构、体系建设。
两批号问题药品已召回
国家食品药品监管局13日晚通报对黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的“双黄连注射液”所致不良事件的初步调查情况。
目前,青海省食品药品监管局已对使用的药品和医疗器械进行了查封,并正在对相关药品进行检验。国家食品药品监管局也正组织专家对涉嫌药品与不良事件的关联性进行分析和评估。
2月12日,国家药品不良反应监测中心组织有关专家迅速赶赴青海省进行调查。目前,国家药品不良反应监测中心尚未收到使用上述两个批号的药品在其他省份出现类似的不良事件报告。
黑龙江省食品药品监管局对对涉嫌药品进行了抽验。据初步调查,该企业生产批号为0808030的药品505件,0809028的药品576件,现已全部售出。其中,0808030批号的药品80件零10盒,0809028批号的药品455件销往青海省,其余销往河北省、黑龙江省和山东省。黑龙江省佳木斯市食品药品监管局已监督该企业对涉嫌产品进行召回。