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本报讯(记者蒋娟实习生蔡长春)缺乏科学的实验数据支撑,是中医药走向世界的最大障碍。记者从天津中医药大学获悉,被列入国家“十五”科技攻关计划的“芪参益气滴丸心肌梗死二级预防的临床试验研究”日前通过专家组验收,这也是我国第一个具有自主知识产权的中医药循证研究,对推动中医药现代化、国际化具有深远意义。
循证医学,是以遵循科学证据为基础的临床医学。此项研究由中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授负责,全国16个分中心、84家医院的近500名研究人员,经过5年多的刻苦攻关圆满完成。据张伯礼教授介绍,该研究课题采用天津天士力制药公司生产的芪参益气滴丸,采用随机、双盲、多中心的研究方法,以肠溶阿司匹林为阳性对照,开展芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的大规模临床研究。在5年多的时间里,对3500余例心肌梗死患者开展中医药循证医学研究,每位患者平均随访达37个月。
由5位院士和4位专家组成的验收委员会认为,此项研究不仅证实了芪参益气滴丸对于心肌梗死二级预防具有与肠溶阿司匹林相似的疗效,更重要的是建立了中医药循证医学的相关技术和方法,建立了中医循证临床研究的科学模式,对于进一步规范中医诊断标准和疗效评价指标体系,推动中医药现代化、国际化进程将产生深远的影响。