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据介绍,该基地位于滨海科技园,主角为天津药物研究院所属的“天津市新药安全评价研究中心”(以下简称“中心”)。“中心”开展的单次给药和多次给药毒性试验、安全药理、免疫毒性等9个项目的新药临床前安全性评价研究,日前全部通过国家GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证,填补了我市没有药品GLP安评中心的空白。
1.26万平方米的基地主楼目前已进入内外装修阶段,年底前,新引进的国内外各种先进仪器设备都将准备到位。原址在南开区的“中心”也将东移至滨海科技园,成为新药临床前评价基地发展的主力军。
天津药物研究院科研处处长王景阳表示,按国家规定,所有新药临床前安全性研究都必须在GLP认证的实验室进行。“中心”作为国家新药安全评价研究八大平台之一,吸引了包括香港、台湾、广东、上海、北京在内,全国各地企业、研发机构的青睐。“原先‘中心’由于自身条件限制,很多订单不敢接,基地投入使用后,场地、设备都将得到极大改善,现在的服务订单已经安排到了明年。相信凭借高水平的技术和优质服务,我们将为客户更好地提升新药研发和新药申报速度,降低企业研发成本,增强企业市场竞争力。”王景阳说。(实习生李享)