本报讯(记者任勇)本市自2000年11月成立市食品药品监督管理局至今10年来，已形成药品监管行政执法、市与区县两级技术监督和多方位服务保障三大体系，实现药品从注册到研究、生产、流通、使用等各环节的全程无缝监管，保持药品重大安全事故10年零发生，保障了百姓用药安全，本市药品监管水平居全国领先地位。这是记者从昨日召开的市食品药品监督管理局成立10周年庆祝大会上获悉的。

　　多年来，本市不断加强药品监管体制与体系建设，建起行政执法与技术监督统一的垂直监管体制，形成以市食品药品监督管理局为龙头，20个分局为骨干，市药检所、市医疗器械质检中心、市药品不良反应监测中心、市药品审评中心、市医疗器械审评中心、市药品认证中心和8个区县药检所为技术支撑的覆盖全市的药品监管和服务网络，加大药品日常监管力度，提升为医药企业服务质量，确保了药品安全和公众利益，有力促进了本市医药产业又好又快发展。

　　不断完善药品监管措施，对药品生产经营企业及相关人员实行审批和资格认证，从源头保障药品质量安全。推行药物非临床研究质量管理规范认证、药物临床试验质量管理规范资格认定、药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证等一系列制度，对药品各环节实行全程无缝监管。目前，本市148家药品、药用辅料生产企业全部通过药品生产质量管理规范认证，大部分企业已经3次以上认证；全市4423家药品批发企业、零售连锁企业和零售企业通过药品经营质量管理规范认证，并接受跟踪检查、日常抽查和专项检查，使药品在流通环节的质量安全得到持续保障。

　　不断健全药品分类管理，认真监督执行注射剂、抗菌药、激素等11类处方药必须凭处方销售和零售药店处方药与非处方药分柜摆放等规定。同时，对麻醉药、精神药、放射药等特殊药品严格监管，对4家特殊药品生产企业和2家特殊药品经营单位实时监控，避免特殊药品流失与滥用。北京奥运会、残奥会期间，本市对兴奋剂进行了专项治理，使全市未发生兴奋剂事件，保障了两奥会的成功举办。

　　同时，不断加大药品安全专项整治和应急管理力度。多年来，开展多次专项整治行动，严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法行为，截至今年三季度，累计查办案件5093件，罚没金额3292万元，其中“康连升、石丽邮售假药案”“仿冒乐仁堂制药厂‘六味地黄丸’案”的案值均在百万元以上。针对国内先后发生的“齐二药”“欣弗”“上海华源”“香丹注射液”“刺五加注射液”等多起波及全国的药害事件和药品不良反应事件，本市行动迅速、处置果断，在短时间内消除了安全隐患，保障了公众用药安全，维护了社会稳定。