天津北方网讯：2010年，天津市年销售额过亿的中药品种从2个增加到9个，“卫药”品牌已成气势。

　　天士力“复方丹参滴丸”成为我国第一例完成美国食品与药品监督管理局二期临床试验的中成药，中药走向世界迈出了关键一步。

　　国家科技攻关计划“芪参益气滴丸心肌梗死二级预防的临床研究”是国内第一个具有自主知识产权的大规模循证医学研究，建立了中医循证临床研究的规模程序和关键技术，对促进我国中药现代化、国际化具有重大意义。

　　组分中药开拓了现代中药研发的一种新模式，使中药研发由单纯经验上升为优化设计的现代科技水平，成为中药现代化的标志性成果。

　　天津中医药大学牵头的天津市20项自主创新产业化重大项目之一的“30个中药大品种二次开发与产业化”项目，不仅做大了本市中药产业蛋糕，叫响了“卫药”津产中药品牌，更让天津中药驶上了持续发展的快速路。而该校探索的产学研联盟新机制，使企业和科研院所两者形成了适应市场经济发展的科技合作创新模式，为天津中医药产业发展提供了源源不断的创新动力。

　　二次开发

　　把脉天津中药多而不强

　　天津是国家中药现代化科技产业基地，有800多个中药准字号产品。但产品多，品牌少，全国叫得响的名药更少。多而不强，天津中医药产业的发展遭遇了瓶颈。面对现状，在市委、市政府支持下，市科委启动了“名优中成药二次开发”重点项目，由天津中医药大学主持“30个中药大品种二次开发与产业化”研究。

　　这个被列入本市20项自主创新产业化重大项目的研究，首先通过充分调研，“把脉”本市中药产业，给出了这样的“诊断”：传统中成药一般采用经验组方、天然原料，疗效好、毒副作用小，价格低廉，市场广阔。但传统中药存在剂型落后、工艺水平陈旧、质量控制水平低、适应症或功能雷同者较多、缺少品种临床定位、知识产权缺失、产品科技含量低等问题，制约了传统医药产业的进一步发展。

　　找到症结对症下药，中医大给出的治疗方案就是“针对问题二次开发”。项目负责人、天津中医药大学校长张伯礼院士介绍：“项目结合每个品种遇到的问题逐一制定解决方案。临床定位不清的，明确作用机理和临床评价；配伍需要优化的，优化配伍，突出主效应，兼顾次效应，并建立计算机辅助组方优化系统；工艺落后的，优化工艺，提高质量；剂型落后的，改变剂型。一个品种一个解决方案，同时探索共性关键技术，总结二次开发规范，旨在做强天津中药产业。”

　　以养血清脑为例，该药药效较好，但年销售额长期徘徊在5到6千万元。通过二次开发，项目组用大量的实验数据、临床评价明确了养血清脑的药效物质和作用机理，证明该药主治血虚头痛，更具体临床定位是对缺血性头疼有确切疗效，还对高血压治疗有很好的辅助作用，具有靶器官保护作用。不仅把机理说清，还改进了原剂型成型工艺——用水包衣改善口感。通过这一系列的“二次开发”，现在养血清脑年销售额已达3.4亿元，且逐年增加。

　　“二次开发”果然疗效明显，本市中药产业开始发力。目前“30个中药大品种二次开发与产业化”项目已完成中期验收，以科技促销售的策略成效显著。前两批支持的20个中成药品种的合计年销售额从2006年的7.1亿元增至2009年的14.4亿元，2010年更是达到了18亿元。年销售额过亿的中药品种从2个增加到9个，养血清脑颗粒、血府逐瘀胶囊、血必净注射液、肾炎康复片、清咽滴丸等一批津产中成药在市场上崭露头角，逐渐在全国中药市场占有一席之地。

　　产学研联盟 护航中药持续创新

　　产业发展离不开创新。怎样才能让中医药产业保持源源不断的创新能力？在“30个中药大品种二次开发与产业化”项目中，天津中医药大学探索出了新的产学研合作模式。

　　“‘理论＋经验＋实验’的传统中药研发模式，忽视企业通道，缺乏市场导向，往往会使很多优秀的研究成果束之高阁。中医药要持续创新，一定要以市场为导向，以企业为主体，以品种为载体，找出企业、科研、百姓多方都受益的产学研合作机制。”张伯礼说。

　　总体框架下的合同制，就是天津中医药大学探索出的产学研联盟新机制。“先与企业定一个框架合作协议，制定出总的意向和原则，并在这个框架下一个品种一个合同，以解决品种问题为内容，以合同制为基础，产学研优势互补，资源整合，协调联动，共同研发。企业的难题，就是科研课题，就是我们为产业服务的切入点。在合作中必须贴近企业，面向市场，这样科研成果才能落到实处，直接转化为生产力，转化为企业的效益，这样科研课题也解决了科研资金来源问题。”张伯礼说。这种新型的产学研联盟较好地解决了“科研”—“转化”两层皮的难题，有效提升了企业研发水平，推动了科研体系建设，同时培养了一批了解企业、熟悉产业的科研人才，实现了搭建一批高新技术孵化平台，申请一批科研专利，争创一批名优品牌等综合效益。

　　在天津中医药大学与天士力集团有限公司签署的校企合作框架协议下，双方开展了科研合作和联合办学，通过在企业设立博士后流动站，设立面向企业的研究生班，在科学研究、成果转化、资源共享、人才培养等方面建立长期稳定的全面合作。复方丹参滴丸通过美国食品与药品监督管理局二期临床试验，养血清脑销售额大幅增长，申请了“一种中药浓缩丸及其制备方法”等六项发明专利。共同组建的天津市组分中药技术工程中心，是国内首家以中药数字化分析及中药配伍组分研究为特色的研究机构，已初步构建了中药组分数据库并获取了10661个中药组分和235个化合物，对已经上市的近千个中药品种进行组分分析研究，揭示中药的药效物质基础和作用机制，为中药品种的二次开发、乃至新药的研制和开发提供支持，为中医药走向世界打下坚实的基础。

　　该模式促进一批企业争取到企业孵化器、技术平台及创新品种研究的国家重大专项项目。国家发改委、科技部总结推广了天津的经验，将中药二次开发的方向列入国家重大专项之中，并推广到化学药物和生物技术药物上市的研究中。并被重大专项督查组誉为：投入少、见效快，直接服务于产业结构调整，推动了产业技术进步。现已成为创新药物研究中一个重点资助的方向。本报记者赵晖