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主持人:其实药品也像一把双刃剑一样,在治病救人的同时也有可能出现一些不良的反应,我们怎么来控制我们制作的各种药品,让它尽量来避免这些不良的反应?
孙长海:药品就像双刃剑,用不好可能会对人有害,对于药品来说必须科学地来对待它。我给大家举个例子,红日药业生产的血必净注射液,在危重病治疗中凸显了中药注射剂的优势,中药注射剂有它的好的一面,就是多组分、多靶点。它可以治疗复杂疾病,像脓毒症由感染引起的全身炎性反应综合征,但是它也有成份不确定的方面,成分不确定可能会带来有效性和安全性隐患,所以为避免不良反应需特别注重产品的质量。像血必净产品里面的成份很多很复杂,所以我们和科学家合作用科学方法来验证血必净注射液是否有效:红日药业和世界上比较有名的中国人民解放军总医院,301医院的第一附属医院全军烧伤研究所进行合作,因为烧伤病人最后的死亡都是由于脓毒症造成的,所以通过他们做实验,同时利用动物模型实验来验证血必净注射液在早期炎症的抑制,在免疫调节、后期凝血障碍恢复发挥的作用。在整体有效的同时,为保持成份一致性,我们在生产过程中建立过程控制,我们又跟著名的浙江大学合作,保证每批产品生产成份的一致性,产品成份的一致性才能决定产品的安全有效。
同时,因为很多人都在疑问,中药注射剂都含有哪些成份?哪些成份是有效的?所以,在整体有效的基础上我们与清华大学进行合作,用现代的分离技术和科学方法来检验药物成份,分析哪些成份是有效的,哪些成份可能有安全风险。
另一方面我们还在做中药注射剂复杂体系的药代动力学,复杂体系的药代动力学难度相当大,我们和中科院上海药物所合作研究药物的成份构成是什么,什么成份在起作用,分布在哪里,代谢产物是什么。我们还组织很多临床循证医学来验证血必净注射液临床的有效性。总而言之,我们用科学技术来武装产品,尽可能降低产品安全风险。