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8日,国家食品药品监督管理局发布,近期安徽省食品药品监督管理局查获一批违法生产的中药饮片生产企业,责令严重违规的8家中药饮片生产企业停产整顿,收回6家企业的GMP证书,对12家企业进行立案调查。
中药饮片染色遭调查
据介绍,近日省药监局根据日常监督管理和药品抽验发现的线索,对亳州市58家中药饮片生产企业再次进行了100%全覆盖检查。连续两个月,出动360人次,重点打击该市中药饮片生产企业存在的染色、加重、掺杂以及走票、过票等违法行为。对53家企业提出了442条整改意见。对存在较大风险的15家企业责令其立即进行整改,对严重违规的8家企业责令停产整顿,收回了6家企业的GMP证书。对12家涉嫌违法的企业进行立案调查。
其中,安徽国鑫中药饮片有限公司、安徽维涛中药饮片科技有限公司、上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂涉嫌用化工色素金胺O进行染色,用铝盐和镁盐加重,并在药材中掺假;亳州市凯利中药饮片有限公司等2家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色并掺假;安徽福春堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市万珍中药饮片厂、安徽海鑫中药饮片厂有限公司等7家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色;国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题,目前省市药监部门正在全力以赴加大案件查处力度。
近期还将加大监督力度
省药监局工作人员介绍,中药材和中药饮片生产是中药生产、经营、使用的源头,在中药材、中药饮片生产中染色增重、掺杂使假会对后续的中药生产、临床配方使用带来极大的危害,造成系统性安全风险,是严重的、恶劣的违法行为。
据介绍,省药监局近期还将在全省范围开展中药饮片生产企业深化整治,重点整顿走票过票、擅自添加着色剂、掺假等违法违规行为,进一步加大对中药饮片生产企业的跟踪(飞行)检查频次,对中药材专业市场、医疗机构和中药饮片生产经营企业进行全面抽验,强化对企业财务和销售人员行为的监管。
“对查实的企业,将一律停产整顿;情节严重的,依法吊销《药品生产许可证》。确保全省中药材、中药饮片质量,保障人民群众用药安全有效。”省药监局相关负责人表示。□本报记者付艳