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天津北方网讯:出席十二届全国人大一次会议的全国人大代表闫希军向大会建议,提高中药品种总体技术标准,推动中药质量一致性评价体系建立。
闫希军说,中药不同于化学药,目前尚难以通过化学等效性评价及生物等效性来进行质量一致性评价,应该健全质量标准以确保药品疗效。他建议,要完善和提高中药研发审批质量标准及中药生产验证质量标准两级体系。在药品审批中,尽快完善药品组方、药材基原、制法及产品质量标准,结合临床药理等研究评价药品安全、有效。通过对生产过程各项指标的控制一致性,确保产品批间质量一致性。要建立中药品种质量一致性评价方法,鼓励企业持续提升中药品种质量水平,鼓励中药品种国际标准研究制定。(记者张虹红高羽)