为何选择吸入方式?如何实现大规模生产? 津产新冠疫苗“诞生记”

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来源: 北方网 作者:晚报岳珊 编辑:孙畅 2022-11-12 10:10:31

  天津北方网讯:国产创新疫苗又添一员“大将”。日前,康希诺生物吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®在国内上市,作为全球首个可通过雾化吸入接种的新冠疫苗,它的出现让世界看到了中国疫苗强劲的创新实力。按照本市新冠疫情防控指挥部工作部署,吸入用新冠疫苗加强免疫接种工作已在本市各区启动。

  据悉,康希诺生物的研发团队在该疫苗研发之初,由于尚无可参考的案例,考虑过鼻喷和吸入两种给药方式。由于鼻部结构复杂,气溶胶沉积较多,不利于达到理想的肺部沉积率等局限性,研发团队最终选择了吸入的方式。同时,经口吸入对于受种者来说更加容易掌握,有利于快速完成接种。

  “吸入用新冠疫苗研发历程中面临的最大挑战是大规模生产的工艺开发。”康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰告诉记者,研究团队并行开展多种生产工艺路线的研究,在比较了贴壁培养、悬浮培养、批次培养、灌流培养等不同培养工艺类型后,最终找到了效果最好的灌流培养工艺。

  另外,研究团队通过设计动物实验和多个临床方案,寻找最佳免疫剂量和程序,持续改进吸入设备的设计,并以最快的速度推动吸入用新冠疫苗的临床和注册工作,助力吸入用新冠疫苗尽早上市。如今,距离肌注用新冠疫苗上市仅不到一年半的时间,这款全球创新的吸入用新冠疫苗成功获批。

  “现在我们的重点是新冠疫苗的生产和供应,此外还要进一步推进研发工作。”宇学峰说,未来,康希诺生物还将在更多疫苗产品市场发挥创新优势,为全球更多人建立免疫屏障,让各国人民用得起、用得上创新优质的疫苗。(津云新闻编辑孙畅)

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