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2008-07-18 10:03:56
华清:
现在请各位记者朋友提问,像往常一下,报一下你所代表的新闻机构。
2008-07-18 10:04:14
中央电视台记者:
第一,奥运会时,运动员的用药,需要专门配置一些药品和医疗器械的,这些药品和医疗器械的监管怎么做的,怎么样保证安全?第二,有消息说奥运期间药监部门可能要禁止感冒药、皮炎平这些常用药品的销售,是否真有这种情况?希望您能澄清一下。
2008-07-18 10:04:30
颜江瑛:
谢谢中央电视台记者的提问。我先回答第一个问题。其实,奥运会运动员专用药品和医疗器械的安全保障,基础是我们平时的药品安全监管工作,在这个基础上,我们奥运的承办城市和协办城市,比如说北京、上海、沈阳、秦皇岛等等,在下面几个方面也进一步加强对奥运药品和医疗器械的安全保障,主要体现在以下七个方面:
第一,对进入到奥运村、奥运训练场馆的药品,专门实行特殊的质量控制,一是加强对奥运药品专项监督检查,二是国家食品药品管理局的中国药品生物制品检定所,还有北京市和其他一些城市的药品检验所,建立了药品检验的协调合作机制,大家共同承担奥运药品和医疗器械的检验。现在进入检验程序的药品和医疗器械全部合格。
2008-07-18 10:05:27
颜江瑛:
第二,我们确定了统一的运动员专用药品配送商。经过招标,北京医药股份有限公司被确定为22个奥运定点医院、31个竞赛场馆和43个训练场馆的药品和医疗器械的唯一配送商。
第三,运动员专用药品全部按照《运动员用药指南》规定的品种进行采购。我们根据北京奥组委《运动员用药指南》的规定,选择了信誉良好、质量可靠的国内外企业,采购了128种运动员专用药品和322种医疗器械,这个已经完成了,药监局在这方面做了大量的工作。
2008-07-18 10:09:19
颜江瑛:
第四,运动员专用药品和医疗器械专库储存。
第五,对相关人员进行专门严格培训,以保证药品在采购、运输和保管方面不出现安全问题。
第六,对奥运定点医疗机构的药品和医疗器械,进行专项检查,国家食品药品监督管理局和北京市食品药品监督管理局和其他相关部门对22个奥运定点医院药品和医疗器械专门进行专项检查,以确保医院在药品和医疗器械供应和保管方面不出现影响质量的安全问题。
第七,做好医药方面的储备,为了保障奥运期间运动员、来宾和公众的用药,以及应对可能发生的突发事件,北京市奥组委和北京食品药品监督管理局及国家有关部门共同进行了奥运药品和医疗器械的实物储备、能力储备和资金储备。
2008-07-18 10:12:46
颜江瑛:
第二个问题,我们最近也注意到了有些媒体报道,所谓国家食品药品监督管理局规定,奥运期间禁止销售含有兴奋剂的药品,这是不实的报道,是虚假的新闻。国家食品药品监督管理局昨天已在政府网站上做了专门的澄清,再次强调,标示运动员慎用的药品,对普通公众来说,就是普通的药品,为了避免运动员误服误用,我们在这些含有兴奋剂物质的药品包装上标识“运动员慎用”,但是这个药品都是常用的药,对公众来说,只要你遵照医嘱和按说明书来服用都是安全的。
实际上大家造成这种误读和误评,可能是按照我们国家反兴奋剂条例规定,零售药店严禁销售蛋白同化制剂和肽类激素,除胰岛素以外。这是2004年3月1日我们国家颁布的反兴奋剂条令明确规定的。但是,零售药店不应该擅自停售国家未禁售的药品。
2008-07-18 10:18:16
《财经》杂志记者:
我有两个问题。第一个关于江西博雅免疫球蛋白事件的问题,在之前的新闻发布会上已透露了,江西博雅免疫球蛋白事件应该是质量问题,我们想知道,这个质量问题出现在哪个环节?是医院还是生产企业?还是经销商?能不能透露一下关于这个事件最新的调查情况?第二个问题,关于血液制品供应紧张,现在有很多报道,说有很多急需人血白蛋白和免疫球蛋白的患者自己通过黑市来购买这些药物,请问相关部门对这些血液制品黑市的情况掌握多少?对血液制品黑市会采用什么样的处理办法?谢谢。
2008-07-18 10:21:47
颜江瑛:
今年的5月在江西大学的第二附属医院,在不同的科室出现了6例患者注射了江西博雅免疫球蛋白之后发生了死亡。国家药品不良反应监测中心收到这个信息以后,29日卫生部和国家食品药品监督管理局向全国发出紧急通知,暂停使用所有标识江西博雅生物制品有限公司的免疫球蛋白。
出现这个问题的药品主要集中在一个批号就是20070514这个批号的免疫球蛋白,我们已要求江西博雅生物制品有限公司迅速召回这些药品。从现在的不良反应监测报告来说,目前整个出现不良反应的就集中在江西大学附属第二医院这六例病人,再没有新的严重不良反应和死亡病例发生。我们对出现问题批号药品的样品进行检验以后,发现有的样品确实存在质量问题,而且这个质量问题与死亡有直接的关系。
2008-07-18 10:22:59
颜江瑛:
但是也有一个非常蹊跷的问题,20070514这个批号当中出现问题的,仅仅集中在一箱药品。所以对我们进一步追踪是什么原因导致这一箱药品出现质量问题带来了很多困难,江西省的公安部门和其他相关部门都在集中精力去调查到底在生产环节还是流通环节,还是使用环节导致这一箱药品出现质量问题。江西省委省政府也高度重视这件事情,而且一再要求江西省公安部门加快侦破,我们考虑到可能也有其他的人为的因素,但是现在结果没有出来,我确实不好判断最终是什么原因导致这一箱药品有质量问题。
2008-07-18 10:26:03
颜江瑛:
第二个问题,确实在我们国家近两年由于原料血浆的供应不足,导致血液制品产量的不足。相关的政府部门,比如说卫生部和国家食品药品监督管理局也在积极解决原料血浆供应不足的问题,比如我们采取一些措施,协调一些血浆,紧急生产临床急需的比如说第八因子或者其他血液制品,来解决临床应急的需求。你提到的可能存在地下的黑市交易,我想,我国食品药品监督管理局在血液制品的监管和流通方面都有相关规定,对血液制品生产企业的流通也有明确的要求,从批发商和经销商到医疗部门,整个流通的链条都有严格的管理规定。因为血液制品必须有严格的储藏条件才能运输和使用,所以我们对非法地下交易是绝对禁止的。去年我们曾在吉林等地发现了一些非法的人血白蛋白的交易,我们进行过严厉打击,而且也破获了这种地下的非法生产销售的黑窝点。概括地说,解决血液制品紧张的问题,我们多个部门在一起努力,解决原料血浆供应问题,同时保障血液制品的安全和有效供应,同时坚决打击非法的黑市交易。