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国务院新闻办18日举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理局有关负责人介绍中国的药品安全监管状况等方面情况,并答记者问。发布会上,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛就江西博雅问题免疫球蛋白事件回答了记者的提问。
颜江瑛说,监测报告表明,目前整个出现不良反应的就集中在今年5月的六例病人,再没有新的严重不良反应和死亡病例发生。她还表示,江西省的公安部门和其他相关部门都在集中精力调查,以确认究竟是生产、流通、使用中哪一环节导致药品出现质量问题,可能也有其他的人为的因素。目前,调查尚没有最终结果。
今年5月,江西大学第二附属医院出现了6例患者因注射江西博雅免疫球蛋白死亡的事件。卫生部和国家食品药品监管局迅速向全国发出紧急通知,暂停使用所有标识江西博雅生物制品有限公司的免疫球蛋白。据了解,这次问题药品主要集中在一个批号(20070514),国家食品药品监管局已要求江西博雅生物制品有限公司迅速召回这些药品。目前,问题药品已被全部控制。