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4月5日记者从国家食品药品监督管理局官方网站获悉,欧盟人用医药产品委员会依据一项有关西布曲明的安全性研究初步结果,因可能增加服用者患心脏病及中风几率,于日前建议暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售和使用。我国也要求厂家将“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者。
国家食品药品监督管理局已要求国家药品不良反应监测中心立即分析含西布曲明成分的减肥药在我国的不良反应报告和监测情况,并对该类药品在我国应用的安全性情况进行分析评价。同时要求药品生产企业立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者;针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书,提示安全合理用药。
2000年西布曲明在我国上市,为处方药。含有西布曲明成分的药还有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等。主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。
天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚称,含西布曲明的减肥药目前在正规医疗机构几乎没有销售和使用,大都在药店出售,而且很多又不当成处方药卖,加之减肥广告的误导,造成很多消费者在使用时不够科学。即使一些服用者发生不良反应,也不会认为是因为减肥药引起。宋立刚提醒想要减肥的消费者选择减肥食品或药品时,一定要在使用之前看清包装和说明书,看看是否含有类似成分,凡是含西布曲明的都是处方药,而处方药则必须要到正规医院由医生指导服用。不应道听途说,受广告误导,同时避免长期用药产生不必要的不良反应事件发生。(记者郑妍)