![]() |
|
|||
2010年9月15日,《中国药典》2010版宣传贯彻大会在人民大会堂召开,国家食品药品监督管理局等相关部门的领导出席会议并作了讲话。大会对2010年版《中国药典》标准起草工作成绩优秀的单位予以表彰,广东罗浮山国药股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、杭州民生药业股份有限公司等标准制订单位被授予“中国药典2010年版标准研究先进单位”荣誉。
新版药典推动医药产业结构调整
2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展意义重大。
新版药典的编制以及颁布实施,特别注重了标准的系统性提高问题,新增幅度和修订幅度均为历年所有版本最高的一次,集中体现了当前我国药典标准的最新科研成果,对上市药品质量控制的要求更加严格。
药监局的有关领导指出,2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施,对于提高公众用药安全水平,提升我国医药产品国际竞争力,进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。
新标准制订整合行业科研力量
2010版《中国药典》集合了高校、科研院所和企业的力量共同编制而成,整合了医药行业最优秀的科研力量,生产制造型企业参与标准制订并被授予“中国药典2010年版标准研究先进单位”成为新药典的一大亮点。
罗浮山国药是获奖的5家企业之一,该企业承担了新药典中消炎利胆片标准的起草,将消炎利胆片的生产标准提升到了全新的层次,推动了行业的质量升级。
自2006年开始,罗浮山国药历经1000余次的试验改进,通过对药材基原、药材质量、工艺参数、确保疗效等诸方面进行全面升级,从整体上保证了药品质量,从而保证了临床疗效,全面提升了消炎利胆片的生产标准,并最终被纳入2010版药典。
国家药典委员会执行委员、国家食品药品监督管理局药品评审专家周超凡对新标准给出了三个“好在”四个“一流”的评价:“这个标准得到了医药专家和行业人士的高度认可及广泛好评。它好就好在企业主动参与起草过程,踊跃承担社会责任;好就好在它设定一系列针对性很强的技术指标,能最大限度地约束企业严格药典的处方工艺,防止生产企业偷工减料;好就好在它能最大限度地保证产品的疗效,满足病患者的治疗需求。如果没有一流的科研技术水平、没有一流的设备设施、没有一流的质量保障体系、没有一流的人才队伍,是不可能做出并执行这样高的质量标准的。(韦宁)