美国公司开启“起死回生”实验 是骗局还是希望

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来源: 成都商报 作者: 编辑:包天墅 2017-06-16 08:01:00

内容提要:据外媒近日报道,美国一家名为生物夸克的科技公司,将于今年7月,在印度20名已被确诊为脑死亡的病人身上,通过注射干细胞进行一项“起死回生”的组合治疗实验。

  复活:美国一公司将临床实验复活病人

  对象:20名已被确诊为脑死亡的病人

  地点:将于今年7月在印度进行

  疗法:通过注射干细胞进行“起死回生”的组合治疗实验

  “起死回生”实验分为四步

  第一步

  从脑死亡的病人自身血液和脂肪中提取间充质干细胞,和氨基酸一起注入其大脑内。

  第二步

  将肽试剂注入脑死亡的病人的脊髓中,催生新的神经元(该试剂已进行动物实验)。

  第三步

  针对病人的大脑进行15天以上的激光刺激和神经刺激,促进神经元建立连接。

  第四步

  完成以上组合疗法后,研究人员通过行为和脑电图确认疗效。

  据外媒近日报道,美国一家名为生物夸克的科技公司,将于今年7月,在印度20名已被确诊为脑死亡的病人身上,通过注射干细胞进行一项“起死回生”的组合治疗实验。

  然而,这项实验却在学界引起了轩然大波,甚至被指为“骗术”。

  “起死回生”的组合治疗,到底包含哪些步骤?在脑死亡的病人身上展开实验,引起的道德与伦理争议又如何平复,家属是否会因此陷入漫长无望的等待?

  复活实验

  数种疗法多管齐下 注射干细胞是“复活”关键

  据外媒报道,位于美国费城的生物夸克公司将联合印度的复生科学公司,同印度专家班塞尔博士一起,使用干细胞注射疗法,进行这项新颖但备受争议的实验——将“死人复活”,实验对象均为已被宣布脑死亡,仅能靠外部系统及药物维持的20名脑部外损伤患者。

  实际上,干细胞技术并不是一项全新技术。在临床实验中,从治疗糖尿病到眼部黄斑变性,甚至肌萎缩侧索硬化症,研究者都会试图使用注射干细胞的方式进行缓解和治愈,只是运用在人体“复活”上,尚属罕见。

  据悉,此次即将进行的复活实验分为四步,最终目标是促进新的神经元生长,并建立联系,从而使大脑复活。具体操作为:第一步,从脑死亡的病人自身血液和脂肪中提取间充质干细胞,和氨基酸一起注入其大脑内;第二步,将肽试剂注入病人的脊髓中,催生新的神经元(该试剂已进行动物实验);第三步,针对病人的大脑进行15天以上的激光刺激和神经刺激,促进神经元建立连接;第四步,完成以上组合疗法后,研究人员通过行为和脑电图确认疗效。生物夸克公司CEO帕斯特在接受外媒采访时称:“只采取一种疗法是没用的,所以我们必须多管齐下。”

  曾遭“流产”

  将招募20名已被宣布脑死亡的病人,7月在印度进行实验

  然而,现有的科学文献记载似乎并不支持帕斯特的想法。根据过去13年的38份相关报告显示,没有任何一名被美国神经学学会判定为脑死亡的人成功实现大脑功能的恢复。此前,生物夸克公司的团队在开展此项实验时,也遭遇了重重困难。

  2016年8月,生物夸克公司的团队在印度卢德拉普尔启动了该项实验,但当时并没有募集到任何愿意参与的病人。据《科学》杂志记载,直到2016年11月,因未通过印度药品监督管理局审核,此项实验被叫停。

  今年1月在接受外媒采访时,帕斯特仍乐观地表示,公司马上就会找到进行实验的新地点。

  据外媒报道,生物夸克公司与复生科学公司已于去年获得美国国家人类研究伦理审查委员会(IRB)的批准,允许这两家公司进行脑死亡的临床实验。因种种原因,这项实验的地点最终又回到印度,并将于今年7月正式开展,由此前负责该实验的生物夸克公司联合复生科学公司以及印度专家班塞尔博士执行。

  据悉,将于今年7月开展的实验将照搬此前“流产”的计划,招募20名已被宣布脑死亡的病人接受他们的组合疗法。

  “我们希望能在两到三个月内看到结果。”生物夸克公司CEO帕斯特表示。

  有违伦理

  目前并未完整实现过这一组合疗法,甚至没进行过动物实验

  据悉,脑死亡已成为多国法律广泛接受的死亡判定标准。

  虽然,这项实验看起来能给患者家属带来希望,但该治疗过程却伴随着各种质疑:被实验人在法律意义上已是“死者”,那么实验报告该如何完成?即便脑死亡的病人能够恢复大脑活动,其他机能还能恢复吗?

  帕斯特表示:“尽管完全复活病人是我们的终极目标,但这并不是我们即将进行的第一次实验的焦点问题。”

  据现有的实验资料显示,大脑或脊髓的干细胞注射对大脑受损儿童有积极作用,类似的治疗方法已被运用在脑瘫和脊椎侧索硬化症的治疗上。

  在一次针对21名中风患者的实验中,研究人员发现,在向他们的脑部注射干细胞后,患者的运动明显变得更加灵活。但是,脑死亡的病人与上述情况仍有天壤之别,这也让他们的实验在学界广受质疑。

  2016年11月,美国纽约大学朗格尼医学中心的神经学家路易斯及生物伦理学教授卡普兰在《Critical Care(病危护理)》期刊上发表文章,称生物夸克公司的这一临床实验“踩在骗术的边缘”“缺乏科学基础”,还会给家属“残忍、不切实际的康复希望”。

  而且,该公司目前并没有完整地实现过这一组合疗法,甚至没有进行过动物实验,仅有一些学者评估过此类疗法可能对中风及昏迷有所缓解,这也违反了医学伦理。

  质疑

  实验目标,是通过干细胞治疗产生新的神经元或神经元连接,这并不太现实

  回应

  “只要把各种方法结合起来,找到合适的人才和思路,成功的机会不小”

  相关领域的医生库伯明确表示,这项技术不可能让已经脑死亡的病人复活。他说,这项技术依赖的是功能正常的脑干,因为脑干是大多数运动神经元在连接皮质层之前所通过的脑结构。如脑干失去功能,那么这种疗法将无能为力。帕斯特本人甚至也同意这种说法,但他同时声称,这项技术是有效的,因为在脑死亡的病人体内仍有“一小部分细胞”在持续运转。

  因此,这就带来一个难题,如何确定实验对象确实已经脑死亡,而不是因某些药剂导致患者看起来是脑死亡?生物夸克公司方面称,他们计划依靠印度当地的内科医生给出诊断。帕斯特说,“所有的受试者都会经历权威部门的一整套检验程序”。

  德克萨斯健康中心的考克斯博士在接受采访时说:“这项实验并不是我听过的最疯狂的想法,但我认为实现的可能性近乎于零。”他表示,被判定为脑死亡后,人体脑下室区的细胞的确还可以在培养基中生长。但此次实验的目标,是通过干细胞治疗产生新的神经元或神经元连接,这并不太现实,因为在人脑血流完全停止的情况下,神经元很难生存。

  尽管如此,帕斯特仍对此次实验很有信心。他表示:“只要把各种方法结合起来,找到合适的人才和思路,我们成功的机会不小。”

   原标题:“起死回生”实验开启 这是骗局 还是希望?

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