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国家药品监督管理局划定ＧＭＰ认证最后期限：从２００４年７月１日起，未通过药品ＧＭＰ认证的药品制剂和无菌原料药生产企业将一律不准进行药品生产。
据国家药品监督管理局有关人士介绍，２００２年底以前，药品生产企业小容量注射剂和菌疫苗生产必须达到ＧＭＰ的有关要求；２００４年６月３０日前，所有药品制剂和无菌原料生产必须符合ＧＭＰ的要求，通过药品ＧＭＰ认证。凡未能取得认证的，将一律不准进行药品生产。
据这位人士介绍，今后依法开办的药品生产企业（含新建生产车间、新增生产范围）必须取得药品ＧＭＰ证书，才能获得相应范围的药品生产资格；申请仿制药品和新药生产的企业必须通过相应剂型的药品ＧＭＰ认证，才有资格申报；通过药品ＧＭＰ认证的企业经批准可以接受委托生产药品。
据介绍，到今年７月２６日为止，国家药品监督管理局已向８６７家企业颁发了１０３２张药品ＧＭＰ证书。（记者 张建平）
什么是ＧＭＰ
ＧＭＰ是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。１９９９年６月１８日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从１９９９年８月１日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。
２００１年２月２８日修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产必须按照ＧＭＰ组织生产，并对监督实施办法和实施步骤提出具体规定和要求。监督实施ＧＭＰ可以从整体上提高我国制药工业的水平，保证人民群众的用药安全。
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