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市药监局紧急行动 百特透析器停用封存

http://www.enorth.com.cn  2001-11-22 09:33
 

 

  北方网消息:昨天,市药监局发出紧急通知,要求立即暂停销售和使用百特公司ALTHANEtm血液透析器。目前本市所有此类产品都已停用封存。

  据悉,前天下午市药监局收到国家药监局发出的紧急通知说,百特(中国)投资有限公司关于百特公司血液透析器的情况报告和根据有关资料显示,百特公司瑞典工厂生产的部分型号的血液透析器可能与某些国家(如克罗地亚、西班牙)报道的血液透析病人死亡事件有关。百特公司在接到死亡事件的报告后,已决定自愿召回其有关产品。

  经市药监局初步核查,目前本市市场销售的只涉及AF-150一种型号产品,在国家药监局通知的召回明细表中涉及天津7个医疗单位和一个销售公司。市药监局在接到文件后,已立即通知这8个有关单位,要求其暂停销售和使用ALTHANEtm血液透析器;将在用及库存的该产品集中,就地封存,并立即上报市药监局医疗器械处;对发现继续销售和使用该产品的,将依据有关规定给予严肃查处。昨天下午,市药监局有关人员还到各有关单位现场核查落实情况,发现所有此类产品都已停用封存。(李军)

稿源: 北方网 编辑: 高美君
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