|
我国首次公开向社会征召试药者正在北京中日友好医院悄悄地进行。
今天，在北京中日友好医院，笔者看到，一楼的电梯旁一张“为新药‘痛风舒’征寻急性痛风病人”的告示吸引了不少就诊者，与其毗邻的肿瘤科也贴着抗肿瘤新药“重组人血管内皮抑制素寻找受试者”的公告。
中日友好医院中医糖尿病科的张志远医生告诉笔者：“告示才刚刚贴出两天。向社会征召试药者，我们在国内是第一次。以前，新研制的药物在临床实验阶段，医生都会找自己的病人进行实验。因为医生对自己病人的病情比较了解，实验容易控制。当然，找自己的病人，也必须是在病人同意的前提下。可痛风舒是针对急性痛风病人，并且要在病发48小时之内，未服用其他药物的情况下才能试此药。我们医院符合条件的病人只有6个，可按规定，痛风舒必须对60个病人进行实验，无奈之下我们只好向社会征召试药者。”
在国家医药监督管理局，一位官员向笔者证实，医院向社会公开征召试药者是可以的，前提是此药物必须已获得临床试药的批件。
据悉，对初步符合条件的自愿试药者，中日友好医院将会对其进行免费体检，体检合格后与医院签订一份协议书，之后可得到一粒痛风舒。观察期为7天，如果出现不良反应，经证实是该药所致，医院会免费为其治疗。若是其他原因所致，医院将帮助病人指点其用药，但药费由病人自理。
张医生说，该药为纯中药制剂，产生副作用的可能很小。
在医院和试药者签订的协议书中，倒数第4行写着：本人自愿试药，并愿承担所有风险。
向社会征召试药者的告示贴出来才一天，已有7人前来应召。但张医生说：“目前还没有一个人符合条件。”
|
