华立达是本市第一家基因工程制药企业;也是我国惟一出口基因工程药品的企业。2001年,这里研制开发出世界上第一支预充式干扰素“安福隆”水针剂,2002年,这里生产的“安福隆”———基因工程α-2b干扰素在国内市场的占有率继续位居国内同行业之首,随着华立达生物园的建成,这个成功的企业将成为世界一流生物工程制药基地。
华立达何以取得如此业绩?
成功要素之一
决策前瞻
定位准确
上个世纪九十年代初,许多专家预言,二十一世纪将是继信息技术时代之后的生物技术时代。人类掌握了生物技术,就有望揭开自身结构的奥秘,而利用生物技术制造的生物药品,必将形成一个重要的朝阳产业,不但能够为人类造福,也会带来巨大的经济利益。在这种背景下,1992年,在市政府的决策支持下,本市首家基因工程制药企业———天津华立达生物工程公司应运而生。
华立达创立之初就瞄准国际一流水准,引进立陶宛UABBIOTECHNA公司和俄罗斯工业微生物遗传与育种研究所的技术,研制开发有巨大市场需求治疗急、慢性肝炎、血液病、肿瘤等疾病的新药———基因工程干扰素,这在当时代表着世界生物基因工程领域的最高技术水平,填补了本市基因工程制药领域的空白。正是由于这种前瞻性的决策和准确的市场定位,华立达才能作为中国率先进入基因工程制药领域的企业,承建国家基因工程制药中试生产基地,并与国内外科研院所、高校保持着密切的合作关系,完成了一系列基因工程药品的研发任务,获得了多项省部级科技进步奖和十多项国家及世界发明专利。成为中国最成功的基因工程制药企业之一。
成功要素之二
二次创业擦亮品牌
华立达虽然是个很好的项目,但在成立的最初几年,由于经营观念及市场环境等多方面原因,企业的发展并没有取得预期的效果。1997年底,公司调整了新的领导班子。37岁的制药专家许玉昆担任了总经理。这位外表柔弱的女性,顶着巨大的压力和阻力,从用人到管理,从研发到经营,进行了一系列大刀阔斧的改革,提出了“二次创业”的主张,确立了“以人为本,精诚团结,创新求实,追求卓越”的理念和“突出差异性”的经营方针。
经过一年的艰苦努力,第二代“安福隆”以从内容到包装、从概念到细节焕然一新的面貌出现在客户面前。当时,市场上的生物医药制品包装色调大多是天蓝色、白色之类的冷色调,以体现药品纯净、天然的特点。经过周密的市场调研,为了突出差异性,许玉昆提出以朝阳的色彩———橙色来取而代之,一轮灿烂的朝阳,一行奋飞的大雁,一片广阔的天空,不但象征着公司前途光明、蒸蒸日上,而且使华立达的产品如“万绿丛中一点红”,一下子从视觉中跳出。这一年,“安福隆”基因工程α—2b干扰素的销售从上一年的十几万支猛增到57万支。
成功要素之三
“零缺陷管理”力创第一
华立达以参与国际竞争的姿态,坚持与国际惯例和世界先进的管理接轨,以“实现产品质量零缺陷”为工作目标,在同行业中率先把国际上先进的ISO9000管理思想与GMP相结合,建立起一套严密的质量保证体系,在企业
内部施行标准化程序管理。
几年来,共制订了数百个标准操作规程,使生产所涉及的物料、设备、环境、人员和操作都处于严格的受控状态,保证每一支药品的均一、可靠和安全有效。在采取了世界上最先进的纯化分离技术以后,“安福隆”纯度达到99.99%,超过进口药品99.5%的水平,在激烈的市场竞争中占领了有利的位置。特别是大胆创新,攻克了蛋白质在水溶液中不稳定的技术难题,自主研发出世界上第一支“安福隆”水针,并率先在国际上采用先进的预充式包装,可直接注射使用,已在10多个国家申请了专利保护,大大提高了产品的竞争力。2000年,“安福隆”销售超过100万支,2001年达到140万支,2002年超过200万支。“安福隆”不仅占领了本市80%以上的市场,而且在国内市场占有率达到18%,位居同行业首位,并冲出国门,远销欧洲、南美、东南亚等十几个国家,成为国内外生物医药领域的知名品牌。
成功要素之四
构筑高地事业留人
华立达以其生物基因工程的产业优势在创业之初就聚拢了一大批有专业知识的优秀人才,但由于受传统人事制度和分配制度的束缚,人才的作用得不到重视和发挥,一度造成不少技术骨干流失。新班子上任后,把人才当作一切生产要素的集成要素,大胆启用年轻人才挑大梁,企业中层全由30岁左右的人来担纲。公司现任总工37岁,是1991年毕业的研究生,在公司组建初期就是核心技术人才,后因得不到应有的重用,1995年调离。新任总经理许玉昆决定再请他回来当总工。尽管当时能给的工资只相当于调出单位的三分之一,他还是选择了感情和事业,毅然回到华立达。正是在他的领导下,很快就研制出干扰素液体制剂———安福隆水针,成为世界上第一支预充式干扰素,给生物医药界带来震撼。
近两年,在留住、用好现有人才,创造良好的用人氛围的基础上,为适应公司发展的需要,华立达大量招聘引进科技开发尖子人才和市场开发人才。为引进高级生物技术研发人才,增强高科技产品的开发能力,公司建立了基因工程学科博士后工作站,已有南开大学医用高分子材料专业、天津大学化学工程与技术专业、天津中医学院中医专业的3位博士后进站工作,现正在开展生物技术前沿科技课题的研究。工作站成立以来,在蛋白质长效制剂、靶向缓释制剂、生物技术、细胞生物学、分子生物学、天然药物等领域取得了一系列突破性进展。
华立达的发展引起海内外著名制药集团的关注,2002年,中国中新药业集团股份有限公司和美国西康制药集团根据华立达第十次董事会决议共同增资华立达,注册资本达到1994万美元,并决定在天津经济技术开发区投资兴建华立达生物园。今天,一座总投资2.5亿元人民币,占地面积7.6万平方米的华立达生物园正在天津经济技术开发区崛起。2003年8月,该工程建成后,华立达的主导产品基因工程α—2b干扰素的年生产能力将提高到一亿支,包括水针剂、冻干针剂、靶向缓释剂、外用型剂等多个自主开发的干扰素系列产品和引进开发的新药品种都将在这里投入生产。以10周岁生日为契机,华立达正向世界一流的生物工程制药基地迈进。
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