北方网消息:天津市药品监督管理局药品认证中心昨天正式成立。该中心的成立标志着国家关于药品生产经营企业认证属地化管理正式拉开帷幕。
据了解,今年年初国家将除注射剂、放射性药品和国家药品监督管理局规定的生物制品以外的药品生产企业的GMP认证和药品经营企业GSP认证权限下放地方,各省市组建认证中心对企业实施认证,天津药品认证中心在国内率先启用。按照国家规定,所有药品生产企业必须在2004年6月30日前完成《药品生产质量管理规范》(GMP认证),药品经营企业必须在2004年12月31日前通过《药品经营质量管理规范》(GSP认证)。
目前天津尚有40家药品生产企业、170个药品批发企业、20多家药品连锁店、1000多家药品零售企业没有通过认证。目前,认证中心已经完成专家库组建,认证检查员已经进入首批申请企业开展服务。
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