□打击制售假劣药品医疗器械
□整顿规范中药材专业市场
□健全农村药品监督供应网络
□严格药品审批和管理
北方网消息:配合全国食品药品放心工程的实施,针对当前药品安全中存在的突出问题,市药监局昨天出台了《天津市药品放心工程实施方案》。方案提出从现在至12月,全市将开展5次集中整治行动,通过打击制售假劣药品、医疗器械,整顿规范中药材专业市场、健全农村药品监督供应网络、严格药品审批和管理等方面的集中行动,加大对药品研究、生产、经营、使用全过程的监督。从今天起市药监局将不定期向社会发放各类宣传材料,普及药品安全知识,增强群众药品消费的维权意识和责任意识。同时公布举报电话27318068,实现全社会对药品医疗器械市场的共同监管。
清查药品医疗器械注册产品
打击制售假劣药品、医疗器械专项行动在本市已经开展一段时期,此次方案确定,市药品监督管理局、公安局将继续深入开展联合打击制售假劣药品、医疗器械专项行动。今后一段时间的治理重点是严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为,对已注册产品进行全面清查。药监执法人员将对不属于医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品坚决清理,已发放注册证的予以撤销;重新审核植入体内的整容、矫形医用生物材料的使用说明书,严格注明禁忌症和注意事项,对不符合要求的,禁止其产品销售;对一次性使用医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管医疗器械产品,全面检查生产企业执行质量管理规范的情况。对擅自降低生产条件,不按要求组织生产的依法严肃处理。同时加大对医疗器械产品质量监督抽验和虚假医疗器械广告查处力度。
中药材市场建立监管责任制
为确保中药材专业市场能守法经营,市药监局将在各中药材专业市场建立监管责任制,从9月份起市药品监督管理局、公安局将联合开展对中药材专业市场的整治。方案同时规定,中药材专业市场严禁销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材,严禁销售假劣中药材。
三级网络监督农村药品市场
针对当前农村药品市场的突出问题,方案提出,全市将进一步推进农村药品监督供应网络建设,形成县、乡、村三级网络,扫除农村药品监督空白点盲区。与此同时年底前使市内和部分区县零售连锁企业及中型零售企业达到药品分类管理的要求;一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP、GSP认证工作。为此,市药监局将对全市药品批发企业进行彻底检查。重点查处一批买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》,吸纳他人挂靠经营等违法违规行为。同时开展全国性二类精神药品专项检查,对违规销售和使用二类精神药品的予以查处。
从源头强化药品安全性
为从源头上确保药品质量,市药监局将建立起一套科学的药品审评机制,实现药品审评的公开、公正和透明。首先是严格药品审批管理,依法加大对新药研究开发的监督力度,强化药品安全性、有效性和质量可控性的评价。其次严格执行药品标准,对于标准低、组方不合理的药品进行全面清理,发现一个淘汰一个。同时加强上市药品不良反应监测管理,提高不良反应病例报告的上报率和报告质量,向社会发布药品不良反应通报,促进合理用药。加强药品广告审查工作,加大对虚假药品广告的查处力度。
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