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多人愿当非典疫苗人体试验者 专家谈志愿者标准

http://www.enorth.com.cn  2003-11-25 09:25
 

 

  核心提示

  昨日,本报报道了《退休女工首个报名试疫苗》一文,广州市民反响相当强烈,本报的热线电话早上九点钟开始一直响个不停,各行各业男女老少纷纷打来电话,表示愿当一名 SARS疫苗的人体试验者。专家称没有慢性病、心脑血管等病且无SARS免疫系统的健康人可成为疫苗试验真正的志愿者。

  据市第八人民医院唐小平院长介绍,SARS疫苗经过病毒灭活处理没有感染性,注射疫苗者完全可以跟正常人一样生活,只需定期检测抗体。

  据了解,接受SARS试验的动物为一只来自云南昆明恒河猴,猴子已经感染了SARS病毒。由于专家们给它接种了SARS疫苗,猴子目前身体仍然很健康。从7月份开始,中国医学科学院实验动物研究所便正式进行动物疫苗试验,结果表明,用于首批SARS病毒攻击免疫后的猴子未受到感染,SARS灭活疫苗是有保护作用的。这次SARS疫苗研究采用了灭活疫苗技术,就是将SARS病毒经组织培养后再进行灭活,这样既能消除病毒的感染性,又能保留其免疫性,然后经过一系列的技术处理后制成疫苗。将这种疫苗注射到动物体内可产生中和抗体,从而抵御SARS病毒攻击。

  对此,广州市SARS专家、市第八人民医院的唐小平院长介绍,疫苗一般分DNA和灭活性疫苗两种,SARS疫苗是经过灭活处理,完全没有感染性,志愿者即使注射了SARS疫苗,不用和SARS患者一样进行隔离,完全可以跟正常人一样生活,但要定期到规定的卫生部门进行抗体检测。如果是有效的SARS疫苗,接受试验的志愿者,只要4周就会产生抗体。然而并非人人都可以成为SARS疫苗试验的志愿者,防疫部门肯定还会对应召的志愿人群做一次全面的体检筛查,一般说来,没有慢性病、心脑血管等疾病且无SARS免疫系统的健康人才会成为疫苗试验真正的志愿者。

  志愿者要求设疫苗险

  保险公司称尚无此险种,但人寿险等有疾病申购赔偿

  昨日,拨通本报热线要求加入SARS疫苗试验志愿者行列的市民有30多人,他们当中有的为出租车司机,有的为印刷厂工人,有的是行政单位职员。他们认为,试验单位能给他们买份人身保险,心里会更踏实些。对此,平安人寿险广州分公司营销部有关人士介绍,目前尚未开设SARS疫苗的专门险种,但购买人寿险其他险种都有疾病申购赔偿一项。

  喻先生是昨日第一个拨打本报热线要求参加SARS疫苗志愿者的读者。据他介绍,他是一名来自湖南的出租车司机,非典至今还给他留下了挥之不去的心理阴影,当他得知要征集SARS疫苗志愿试验者时,就迫不及待地打来了电话咨询征集志愿者事宜,希望能尽微薄之力。同时他担心注射SARS疫苗会感染病毒,希望试验单位能给每一位志愿者购买SARS疫苗人身保险,让他们心里踏实。而董先生则是出自于一种好奇心理要做一名SARS疫苗的试验者,他希望非典疫苗能在他的身上首先试验成功。

  针对众多市民提出保险的话题,平安人寿险广州分公司营销部有关人士介绍,今年的四五月份,为了消除市民产生的非典恐慌心理,他们专门在市民购买主险中附加赠送了“非典型肺炎特别健康保险”。随着非典的消失,已于6月份停售附加的该项险种,目前尚没有针对SARS疫苗试验而开设的专门险种,其他的疫苗试验也没有相关的险种。主要是由于疫苗的试验者是一个特定人群,并非常见,而SARS也并非常见病,即使要开设专门的险种,还没有相关的参考数据来确定赔付标准,仅仅是作为疫苗试验志愿者的人身保险,诸如“99住院安心险”等其他的人寿险,都有疾病申购的赔偿。

  两疫苗下个月猴实验

  目前DNA疫苗正在中试放大,为工业化生产做准备

  记者昨日获悉,广东科学家们在非典疫苗的研发上也有突破性进展,由中山大学中山肿瘤防治中心曾益新主任和黄文林教授所带领的实验组所研制的DNA疫苗及腺病毒疫苗已完成小动物实验,目前正在进行疫苗的中试实验,为下一步疫苗的工业化生产做准备。据了解,这两种SARS疫苗下月即可将疫苗注入猴体内,完成临床试验前的大动物实验。

  昨日,该疫苗实验组专家黄嘉凌博士后在接受记者采访时介绍说,疫苗的研制主要分为疫苗的制备、多次免疫动物实验及疫苗效果的检测几个步骤。据了解,两类疫苗于5月初注入大白鼠体内后十天左右便产生了SARS抗体,两至三周后抗体达到了高峰。

  据介绍,疫苗在上临床试验前还要经过药效学、药理学、毒理学、安全性等方面的试验,尤其是安全性试验,要求很高,时间也会比较长,下月初实验组将在猴子身上试验DNA疫苗,月底腺病毒疫苗也将进行猴实验。据介绍,目前实验组正在对DNA疫苗进行中试放大。对此,黄嘉凌博士后解释说,疫苗在实验试研制时只是小规模的生产,样品只够做一些细胞实验及老鼠等小动物的实验,中试放大是疫苗研制过程中的一个重要步骤,它是在为疫苗将来的工业化生产做准备,最终摸索出疫苗的生产、存放等产业化条件。此外,中试实验生产出的疫苗将成为下一步动物实验及以后一期临床试验的样品。

  SARS疫苗

  目前疫苗总共可分为六大类,即灭活疫苗、减毒活疫苗、DNA疫苗、抗体文库、马血清和腺病毒五型携带的SARS部分S基因。

  灭活疫苗是指用甲醛处理后使病毒变性,让它成为一种保护性抗体,这种疫苗开发起来快;已开发出来的狂犬疫苗、破伤风疫苗属于减毒活疫苗,但减毒活疫苗无法对付SARS这种劣性病毒;DNA疫苗的特点与灭活疫苗相似,开发起来快;而抗体文库则是通过基因工程将康复者血清里病毒抗体通过反向筛选放大,进行工业化生产;至于马血清则是指将病毒打入马体内使之产生抗病毒的血清,再将这些血清打到人体。

稿源 信息时报 编辑 梁宏峰
我国SARS疫苗研究获得重大突破 下月进入临床    03-11-22
世卫组织宣布非典疫苗明年一月进行临床试验    03-11-06
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