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中国质量万里行工作人员暗访揭开妇科器械经营黑幕
中国质量万里行促进会6日公布的一项暗访结果显示，虽然每年有上亿患者在妇科检查时感到疼痛，但她们中很少有人投诉，使得一次性无菌阴道扩张器成了卫生和质量的死角。
一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称“一次性阴扩器”)广泛用于医院妇产科，对妇女进行患病检查，然而记者暗访时发现，大量表面粗糙、不合标准的一次性阴扩器流进了大大小小的医院。浙江有家医用器材厂竟然在生产阴扩器的同时生产摩托车配件。中国质量万里行促进会昨天独家向本报提供了他们对一次性阴扩器的暗访调查。
阴扩器规格普遍超标
11月19日，记者从上海市第一妇婴保健院拿到若干只昆山爱克莎医疗器械有限公司生产的一次性阴扩器。记者用通用卡尺量了一下该产品上叶长，为100mm，属于中号。标准规定，中号产品前端外口高度、后端外口高度的最大挡分别为75±５mm和45±５mm。经测量，昆山爱克莎医疗器械有限公司生产的一次性阴扩器前端外口最大挡高度为78.6mm，后端外口最大挡高度为57mm，不符合标准。
另外，上海市第六人民医院使用的江苏吴江市亿成卫生用品材料厂生产的一次性阴扩器(中号)、上海国际和平妇幼保健院使用的“飞灵牌”一次性阴扩器，其前端与后端外口最大挡高度都不符合标准。
北京的一些著名医院使用的阴扩器，也有远远超过标准的。比欧洲人矮小许多的中国妇女一旦使用仿美国上世纪60年代的阴扩器，大多会有不适的感觉。同时，暴露阴道后穹隆不足，医生难以操作，无法很好地诊断和治疗妇科疾病。
据专家介绍，一次性阴扩器一旦规格、尺寸出了问题，医生使用起来就不好固定，容易夹肉，从而导致病人阴道口疼痛出血，给病人带来许多难以言状的痛苦。
阴扩器与摩托车配件为伍据介绍，按照医疗器械分类，妇科检查器械应该属于2类，输液、输血器具等属于3类。但是，记者在浙江玉环县某医用器材厂企业法人营业执照上却看到，其产品范围为：阴扩器、冲洗器、摩托车配件等。记者感到疑惑：医用器材厂为什么会与摩托车配件加工为伍呢？摩托车配件怎么能够与灭菌要求极高的一次性医疗器械同日而语呢？然而，就是这样的医用器材厂，居然拿到了国家有关部门颁发的一次性阴扩器的3类证。
一次性阴扩器二次使用
按《一次性使用无菌阴道扩张器》行业标准规定，扩张器应采用无毒塑料制成。而据知情人透露，这些被收购的一次性医疗用品，有的被不法分子清洗后重新包装，再次出售给医疗卫生机构；有的从地下工厂购买一次性阴扩器，包装好后就变成该公司产品。
劣质阴扩器竟无人投诉
记者了解到，阴扩器一般由医院的设备科或机械科采购，有的医院是妇产科采购，还有的是总务科甚至后勤采购。每只回扣两毛到4毛不等。一些医疗器械公司的推销员为了打通医院设备科的实权人物，千方百计地摸清实权人物的个人档案、家庭情况、特殊爱好，以投其所好，让自己的不合格产品畅通无阻。
中国质量万里行促进会6日公布的一项暗访结果显示，虽然每年有上亿患者在妇科检查时感到疼痛，但她们中很少有人投诉，使得一次性无菌阴道扩张器成了卫生和质量的死角。
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