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北方网消息:昨日,西安杨森制药有限公司通过传真发来了“关于息斯敏(阿斯咪)片说明书修改的情况说明”。天津老百姓大药房也已将该药全部从柜台上撤了下来。
西安杨森:新包装4月上市
昨日,记者与北京西安杨森制药有限公司取得了联系,一位工作人员说,昨天已有不少供货商和消费者向杨森公司求证。随后,该公司发来传真,上面写着“药品更新说明书是一件很常见的事,据最新的临床数据证明,每日3毫克的用量是息斯敏治疗季节性过敏性鼻炎的最低有效剂量,推荐息斯敏治疗‘季节性过敏性鼻炎’时每日最大剂量3毫克。而对于其他问题,需要由公司负责人回答。”随后,记者拨通了该公司副总沈先生的电话。他告诉记者,附有新版说明书的新包装息斯敏将于4月初在全国上市,新版说明书适用症将只限于治疗“季节性过敏性鼻炎”,至于治疗“季节性过敏性鼻炎”的剂量,他表示,尽管减量后的息斯敏组织成分并未改变,但公司已经通过试验证明3毫克不会对人身体产生危害。而美国强生不再生产息斯敏是因为美国市场需求减少和其他原因,与该药本身无关。当记者就近日“杨森公司回收原包装息斯敏”的消息向该负责人求证时,他肯定地说杨森公司从来没有回收过息斯敏。
药店:部分息斯敏下柜
昨日一大早,记者在老百姓大药房看到,原包装息斯敏已经被撤下,对此店员说:“这种药对身体有不良反应,已经有吃死人的了。”并向记者推荐了一种别的抗过敏药。在店内,一位顾客正好来买息斯敏,当得知因为副作用大而被撤下柜台后,他连连庆幸没有买这种药:“既然有其他抗过敏药可以选择,就没有必要冒险非吃息斯敏。以后肯定也不会买了。”但在本市其他药店,记者看到这种息斯敏仍在销售。据销售人员介绍,他们看了报道知道息斯敏有可能会吃死人,但既然国家有关部门没有禁止销售,他们也没必要不卖。中新药业连锁药店的一位工作人员称,他们必须在接到总公司的命令才能决定卖不卖息斯敏。
背景
日前有媒体报道,鉴于世界卫生组织药物不良反应协作中心统计,全世界已有25名患者因服用息斯敏而导致心源性死亡或猝死,美国强生公司表示将终止该药的生产。同时,国内生产息斯敏的厂家———西安杨森制药有限公司已于今年紧急更改了该药的说明书和适用剂量,并开始回收在市场上的产品。但在本市大大小小的药房里,记者发现,原包装原标注剂量的处方药息斯敏还在卖。 西安杨森更换说明书降低药量据上海媒体报道,上海各大医院已于日前收到西安杨森制药有限公司发来的关于修改息斯敏的说明书和适用计量的专函,并且从2004年1月12日起杨森公司生产的息斯敏全部启用新包装。对此记者与杨森总部联系,该公司一位姓王的工作人员介绍说,他们已将原说明书上“治疗常年性和季节性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹和其他过敏性反应的症状及体征”,改为“治疗季节性过敏性鼻炎”;对于用法用量,根据临床数据,每日3毫克是治疗“季节性过敏性鼻炎”的有效剂量,因此将原“每日最大剂量10毫克”,改为“每日1片”(每片3毫克)。至于美国强生为什么停止生产该药,减轻药量后的疗效如何,为何更改药品说明书等问题需要了解完详细情况再做回答。
大医院临床使用紧缩据媒体披露,从该药的化学结构分析,吃药8小时后才会起效,此外药在体内分解也要经过94到114个小时,这就直接导致一段时间体内药的浓度很高,血浓度增高,随即带来的就是心脏问题,医学上称“尖端扭转型室性心动过速(Tdp)”。此外,该药与某些抗生素(如红霉素、罗红霉素)、抗真菌药等药物合用时更易发生不良反应。息斯敏与葡萄、西柚汁同服时也易发生副作用。对此,记者采访了医大二院皮肤科副主任医师韩世营,他说,他没有接到来自西安杨森的《关于阿司咪唑片拟修改说明书的提示》。但这种药目前临床使用的已经非常少,遇到相关患者,医生会用其他更好的药物予以替代。即使遇上非要开这种药的患者,医生也会提示他们这种药的相关危害。韩医生说,他只知道这种药与红霉素等抗生素容易发生不良反应,与葡萄、西柚汁同服时是否会发生副作用还有待临床试验证实。
医院能开建议别买记者以患者身份到医科大学第二附属医院皮肤科进行了咨询,值班大夫提醒记者由于息斯敏对心脏不好,因此最好不用,尤其是中老年人更要慎用。但当记者询问能否开,大夫表示也可以开。
旧装息斯敏仍在卖记者在解放南路的瑞泰药店摆放抗过敏药的货架上看到了标价14.6元的息斯敏,所有息斯敏的药盒上标注的用量还是“每日最大剂量10毫克”,生产日期是2003年11月,没有发现杨森公司所说的更改后的新包装药品,药盒上也没有“OTC”的非处方药的标志。据店员介绍,该药每天能卖4、5盒。记者买了一盒,药店的销售人员也没有提示该药的不良反应。当被问到知不知道息斯敏对心血管有毒害作用,店员表示所有西药都有毒性,但是不知道会死人。
随后记者在津正药店、中新药业连锁药店、亚洲大药房、老百姓大药房、南楼大药房等主要药店都发现有旧包装息斯敏在售,没有发现更改剂量的新包装息斯敏。
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