买抗生素必须凭处方
记者获悉,为保障人们用药安全有效,加强对抗菌药物的监督管理,国家食品医药监督管理局规定从7月1日起购买抗菌药物必须凭医生处方;同时根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,医药企业《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作也将于6月30日基本结束。
买抗生素得凭处方从7月1日起,未列入非处方药(OTC)药品目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物),在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能买到。
没GMP证书不准制药《药品生产质量管理规范》中规定,今年6月30日前,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。7月1日起,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业(或车间)一律停止生产。6月30日以前生产的合格药品,在其规定的有效期内,经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)核准后,可继续销售使用。
最后底线划在年底凡申请药品GMP认证的药品生产企业(或车间),应于去年完成申报工作。对不能在2003年12月底前完成GMP认证申请,但已进行药品GMP改造的药品生产企业(或车间),应于去年年底前报经企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)审查确认后报国家食品药品监督管理局备案。申报备案企业(或车间)应于本月底前申请GMP认证,且必须在今年12月31日前通过药品GMP认证。
对2004年6月30日前未提出药品GMP认证申请或者2004年12月底前未通过药品
GMP认证的企业(或车间),由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)依法终止其《药品生产许可证》(或相应生产范围),国家食品药品监督管理局将注销其相应的药品生产批准文号。
|