人吃五谷杂粮没有不生病的,生病以后如何科学、合理的用药,对于尽快恢复健康至关重要,否则非但治不好病,还有可能带来更多的麻烦。大家都吃过药,但是吃药的时候只注重疗效却忽视了药品的不良反应,同时对这些不良反应的认识也有一些误区:比如有的人出现了不良反应就简单的认为是药品质量问题;有的人认为吃西药会有不良反应,但是吃中药没事;有的人为了治病吃某种药,但是却引发了其他疾病。为了减少药品不良反应对人体的危害,2003年12月本市成立了药品不良反应监测中心,专门负责收集、监测、报告药品不良反应的发生情况。
从天津市药品不良反应监测中心每年收到的不良反应报告数量来看,远远低于世界卫生组织规定的标准。这和目前本市医疗卫生机构、药品经营企业甚至患者普遍缺乏对药品不良反应的意识有关,同时目前本市在药品不良反应方面的工作也需要完善。俗话说是药三分毒,但是说起药品不良反应,大家对这个词可能还感觉有些陌生。市政协副主席赵克正曾经多年从事医疗卫生工作,他提醒大家服药时一定要注意药品不良反应,否则会对身体造成更大损害。
赵克正:高度警惕药物性致癌,因为药物的致癌性本身就是严重的药物不良反应,潜伏期还很长。有的患者同时服用多种药物,还不太好确定是哪种药物致癌。大家都知道开点雄激素治疗再障,但是时间长了容易造成肝细胞癌,抗癫痫的药物容易诱发脑瘤、肝癌。第二类抗菌药,国家卫生部统计我国每年有八万人直接或间接死于滥用抗生素。最后我再说一类比较常见的,关注药物引起的肝肾损伤,激素类的药、精神疾病的药损害肝肾功能。中草药比如说麻黄都可以引起肝损伤。
电台记者:按照世界卫生组织的要求,药品不良反应的报告数量应该不低于每年每百万人口300份。目前本市已有1000万常住人口,每年收到的报告应该不少于3000份,但实际上2004年本市收到的药品不良反应监测报告只有300多份。另外截至2004年年底,本市加入全国药品不良反应监测网络的药品生产企业有44家,医疗机构有97家,药监机构17家,这与本市药品生产和经营企业、医疗机构的数量极不适应。市政协委员陈淑珍认为,出现这种情况主要还是因为对药品不良反应还存在着不少误区。
陈淑珍:部分药品经营企业、医疗预防保健机构对药品不良反应监测存在着不同程度的误区:认为药品不良反应可能与药品质量有关系,所以有的医生或者患者对药品不良反映出先后首先认定是由于药品不合格所至,把责任推给药品生产企业。生产的企业由于没有主动开展药品不良反应监测工作,面对发生的药品不良反应也误以为是自己的产品有质量问题,因此存在不敢报也不愿意报的现象。二是把药品不良反应当作医疗事故,有些医生认为药品不良反应是医疗事故所致,实际这也是误区。因此对药品不良反应的检测也存在一定的心理障碍,生怕影响医生个人威信和医院形象。第三人为药品不良反应仅仅是个体差异,与医疗行为毫无关联,对于病人因用药后致残、致死的问题往往强调是患者自身原因,医生在医疗诊治过程中缺乏向病人提示药品的不良反应问题。
电台记者:正是因为存在这些误区,所以有的患者忽视了药品不良反应的存在,有的则是“谈药色变”,有了病也不敢吃药。其实这些想法都是片面的,我们应该正确认识药品的不良反应。市政协委员戴锡孟一直从事医学研究,他说从科学角度看,患者服药后出现药品不良反应非常正常。
戴锡孟:从药品的研发到上市出现不良反应是非常正常的,这一点大家不一定很清楚。因为药品研制来看,它需要对药效学、急性毒性、慢性毒性、特殊毒性进行试验。在合格以后再上临床,通过一期二期三期,三期下来最多五百个病例到最后批准生产。那就是说一个药品如果经过一两年用了动物实验的数据,用了五百人的数据然后一下到几十万、几百万所以出现不良反应很正常。
电台记者:为了加强监测,2003年12月天津市食品药品监督管理局成立了药品不良反应检测中心,各区县也建立起药品不良反应监测网络,组织、协调、检查、督促有关单位收集、报告不良反应信息,部分医疗地方保健机构也成立了药品不良反应监测组织。2004年市卫生局和市食品药品监督管理局又共同部署和安排了医疗机构进行药品不良反应监测工作。天津市卫生局副局长林立军说,本市医疗机构对药品不良反应监测开展了一些尝试。
林立军:我们在去年出台了二级以上医疗机构都要建立临床药师制度、设立临床药师岗,二级医院不少于两个,三级医院不少于三到五个临床药师。这个临床药师要区别一般的药师,他在临床要真正指导大夫用药。这个抗生素用这个病人到底合不合适,一个是节约用药的问题,第二不良反应要制止。通过半年试运行我们感觉对临床合理用药确实起到非常好的作用。第二建立健全医院的药品咨询窗口,积极开展药品咨询窗口服务,不断提高公众安全用药意识和能力。我们在有些医院开设了安全用药窗口,要求临床药师用药时一定要给人家解释清楚。国外在这方面做得非常好,我在国外学习时就去了一次医院,当时嗓子疼,他给我开完药以后取完药把我请到一个非常安静的小屋里,临床药师给我讲解你得的什么病,这个药怎么吃,吃到什么程度,注意什么。后来我要求我们的药师应该朝着这方面努力。
电台记者:应该说网络的建立对推进药品不良反应监测工作起到了很大的作用,但是也有需要进一步完善的地方。市政协委员、天津医科大学第二医院皮肤科副主任医师甘一萍建议,应该将医生也纳入监测网络。
甘一萍:现在网络有了,从局到药品经销到使用单位还有对患者,但是把大夫这层就忽略了,这个事情一定要药监局和卫生局联手,因为老百姓吃药以后也许头疼就到大夫那就诊。每年到我们科就诊因为药物反应起皮疹的很多,但是作为我自己来说我就不知道这个事情应该上报。九十年代的时候药房找过我说如果有不良反应填表、报,可是最近几年在医生这部分的工作就没人管。所以我觉得这个网络系统不是特别畅通,一定要拓展到每个大夫。有的大夫知道应该上报,但是报到哪,报到医院的哪个部门可能都不太清楚。另外中药西治这个问题究竟加了什么西药都得写上,现在有些感冒药加上阿司匹林,这是最容易致过敏的药,另外一些治过敏的药加上激素但是不说明,病人吃完以后发胖、食欲增加,有的人肝肾功能损害,实际上不一定是重要的副作用,可能就是加入的西药。
电台记者:大家在吃药时一定会看到药品说明书上标明的药物禁忌、药物副作用等等,其实这就是服用这种药物后可能产生的不良反应,在吃药前应该仔细阅读。但是目前部分药品的说明书让专业医生都看不懂。市政协委员、儿童医院急症科主任医师张慧说。
张慧:现在危重症来了我们不紧张,抢救都没有问题,但是药物不良反应我们特别害怕。我是急诊科主任,我到药房特地拿了一摞说明书,急诊用药我都查了一遍,但是我有一种体会,说明书说得很不清楚,前后矛盾,这个药儿童用了是不是安全我不知道。按照前面那个说明书是安全的,可是病人用上了回来告诉你肠炎不能用,家属肯定得找医生打架。这一个药我用在十个病人身上,你在检查当中药品可能是合格的,但是对个例怎么解释,是个人的问题还是药品的问题。第二同一个药品不同的厂家说明书不统一,你这次用这个药下次用别的厂家的还得拿说明书看,药物反应有得不一样。
电台记者:另外目前国家对新药上市后提出要进行监测和安全再评价,但是没有强制性的规定,所以也造成了药品不良反应上报时出现困难,有的企业根本不上报或者随便应付一下。针对目前药品不良反应监测工作中存在的问题,市政协委员张春生提出了两个建议。
张春生:一个是注重反馈,拿我个人来讲,我就不能打青霉素,只要一打就恶心,这个东西要严密的反馈,同时要进行分析,扩大宣传。我们现在实际是在一个高科技水准上,药物和过去比系列性、科学性要比几年前丰富的多,我们科技含量提高了可是人们用药的水平是低水平的。在这方面监管部门应该做两件事:一个是监管部门一定要作为权威部门不断地进行宣传,比如说癌症研究还在不断探索当中,现在一吃药肿瘤就减小甚至一下子就没了。所以我觉得我们的权力部门特别是主管部门应该采取步骤、系统的有规律的进行宣传,使老百姓懂得什么是对的什么是错的,应该怎样生活。第二职责部门有一个转换观念的问题,老百姓的观念该不该改变。大家都知道西药有副作用,认为中药安全。所以就形成一个习惯,急病找西医,慢病找中医。这里面就有些误区。所以我觉得应该在观念上想点办法。
电台记者:天津市卫生局副局长林立军认为加强药品不良反应监测工作还有以下几个方面的事情要做。
林立军:第一是不是把原来的不良反应监察中心做个调整,我在我们医疗机构内部成立一个临床的监测中心,这个可以是一个分中心,这样网络就起来了,可以突出临床两字。第二进一步推进临床药师制,加速临床药师培养。为什么建立临床药师制度,现在我们各级医疗机构特别注重医生的职能,把我们药师当作药品的周转部门,就是发药收药进药买药,实际上药师的功能远远没有发挥出来。药师也不理解我怎么能指导医生,在医院里大夫至上,应该给他这样的责任。在国外药师的工作47%在临床,临床药师可以参加查房,他指导临床医生的用药,可以指导护士。那头大夫也不适应,所以应该让大夫知道这块和药师相比你就是空白,不如药师临床药学丰富。从这个方面说我们国家药师的工作刚刚开始,我觉得这也是遏制药品不良反应发生的非常有效的环节。第三加强医院临床药学工作,把管理的理念建起来。就是说我们药剂科决不是药房,决不是买卖关系,是一个临床药学的关系。
电台记者:据了解,目前本市正在投资建设天津药品安全评价中心,到2007年中心建成后所有药品的安全评价数据都将在这里进行,应该说这将对本市加强药品不良反应监测工作起到非常好的推动作用。
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