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昨天,国家药品不良反应中心再次通报,警惕葛根素注射剂可能引起急性血管内溶血。据悉,天津市药品不良反应中心已经将这一药品列为重点监测品种,并启动应急报告制度。凡是发现新的严重不良反应应在15天内报告,对死亡病例必须及时报告。
据市药品不良反应中心主任宋立刚说,自从国家药品不良反应中心发布不良反应报告制度确定以来,这还是首次对同一类药品进行再次不良反应提示,说明这一事件的严重性。2003年1月1日,国家药品不良反应监测中心对葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题进行了通报。2004年11月,国家食品药品监督管理局发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。从2004年6月1日到2006年2月28日,本市药品不良反应中心共接到有关葛根素注射剂的不良反应报告32例。出现不良反应的患者中,60岁至70岁的老年人占40%,他们在用药后出现的临床不良反应症状主要表现为寒战、发热、腰痛、腹痛、黄疸和尿色改变(严重者呈酱油色)等。
宋主任说,临床上将这一药品用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋等,提醒医生和患者家属,在用药前应权衡利弊,如果必须使用,应在用药过程中密切关注不良反应状况,年龄偏大者尽量避免使用。
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