|
北京博士伦眼睛护理产品有限公司决定暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝护理液；市场上已经销售的进口润明水凝护理液，可向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。
这一决定是北京博士伦眼睛护理产品有限公司12日与国家食品药品监督管理局沟通后做出的。今年初新加坡、香港等地发生可能因使用博士伦公司美国工厂生产的润明水凝护理液导致真菌感染角膜炎事件后，国家食品药品监督管理局密切关注并立即组织相关部门开展调查，同时要求北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动开展医疗器械不良事件报告的收集、对国外发生此类事件的原因进行调查和研究。
根据国外最新进展，国家食品药品监督管理局医疗器械司主要负责人12日再次约见北京博士伦眼睛护理产品有限公司总经理等有关人员，听取了该公司近期工作进展情况汇报，并对这一事件的处理提出了要求。
国家食品药品监督管理局同时提醒隐形眼镜使用者，尽管目前中国内地尚未收到有关润明水凝护理液导致真菌感染角膜炎事件的报告，但仍应注意用眼卫生，依照有关产品使用说明书正确使用和护理镜片，一旦发生感染应前往医院检查；临床医生在诊断微生物感染性角膜炎患者时，需考虑真菌性感染的可能；隐形眼镜使用者、临床医生以及生产和销售企业在发现此类事件时，要及时向当地医疗器械不良反应事件监测机构或国家药品不良反应监测中心报告。(完)
|
