安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素注射液。
安徽省药监局长刘自林称,药监部门只是监督企业符不符合质量标准,有没有严格按照这个标准去执行。
欣弗出厂前由华源自检 省市药监局推诿抽检责任
一种抗菌素,最近几天,全国很多地方都被它搅得不得安宁,这种抗菌素叫欣弗克林霉素注射液,生产商是安徽华源生物药业有限公司,8月3日卫生部通知,全国紧急停用这种药,到今天为止,全国已经有10个省份发现了与欣弗有关的不良反应事件病例81例,死亡3例,我们的记者也赶到了安徽华源生物药业有限公司。
“合格产品”竟出现不良反应
8月5日上午,记者赶到了位于安徽省阜阳市的安徽华源生物药业有限公司,在门口记者看到附近有很多围观的群众,门口也有很多的保安,同时陆续又来了来自全国的媒体记者。
在与公司方面接洽后,我们见到了安徽华源生物制药有限公司的副总经理徐汉成,他首先陪同记者来到了生产问题药品的车间。
记者:“我们先看看好不好,现在调查的进展怎么样?”
安徽华源生物制药有限公司副总经理徐汉成:“国家局、省局都过来了,我们华源集团的也过来了。”
在生产车间内,记者见到了生产问题药品--“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产线。
徐汉成:“我们的市场占有50%,这里就是,已经停运了,全部停运了。”
记者在这里看到,这个在2个月内生产了368万瓶“欣弗”的繁忙生产线,现在已经全部停止了生产。
徐汉成:“就是这条线,所谓出现问题的线,这个问题到现在还没搞清楚。”
记者:“为什么没有搞清楚呢?”
徐汉成:“从各个地市药检所,有省级的、有地级市的(药检所)化验出来,我们的产品是合格的,但是确确实实出了那么多反应。”
此后,记者又来到了安徽华源的销售公司,记者在这里看到,空空荡荡的公司里面并没有几个人,据了解,现在公司的销售都已经停止工作。
安徽华源生物制药有限公司工作人员:“我是负责石家庄那块来送货的,不是负责,我是来送退的欣弗的。”
记者:“那你在这也有办公桌?”
安徽华源生物制药有限公司工作人员:“办公桌没有,这里面的人全都被派到外面去了。”
生产和销售全面停止,这使得公司的副总经理徐汉成感到了很大的压力。
徐汉成:“灭顶之灾,我在这厂里也有30多年了,非常的痛惜,也就是说我们几十年的耕耘毁于一旦。”
目前,安徽华源生物制药有限公司已经成为风暴中心,国家药监局也派出三人调查组正式进驻安徽华源公司,对生产全过程进行全面调查,那么这些药品到底是否存在质量问题,调查组有没有新的进展?
药品检验究竟谁来把关?
在被停止的生产的输液车间,安徽华源生物制药有公司副总经理徐汉成首先介绍了有关消毒不彻底的问题。
徐汉成:“消毒柜的问题。”
记者:“消毒的问题是不是原因之一?”
徐汉成:“我们在等待着国家局专家组的核实。”
而对于这次不良反应中华源公司的产品是否存在质量问题,徐汉成并没有给出一个明确的说法。
徐汉成:“关于欣弗质量的把关,把关是质检部门,它化验合格就可以出厂,进入流通。”
带着疑问,记者又来到了安徽华源的质检部门,可是明明有人的办公室内却是大门反锁。
记者:“你好,能给我开一下门吗?你怎么还开不了门呢?有人吗?”
大门上了锁。
随后,记者在一份安徽省药品检验所出具的2005年6月6日欣弗检验报告中看到,本次检查的有效期到2007年的4月,而检验的目的是抽检,于是记者又赶往阜阳市药监局寻找答案,在一座居民楼内记者再次被大铁门挡在了药监局的外面。
离开阜阳药监局,记者又赶到了阜阳市药检所,这次终于找了一位工作人员。
阜阳市药检所业务室主任武兴建:“因为安徽华源生产6、7 月份的药品欣弗,并不是我们药检所给它检验的。”
记者:“那谁来把关呢?”
武兴建:“安徽华源自己呀,它自己生产出来以后,它由质检部呀,它质检有化验室,检验合格之后再投入市场中去。”
那么究竟是谁对这些药品进行把关,记者就这个问题采访了安徽省药监局局长刘自林。
安徽省药监局长刘自林:“按照现在的要求,它要进行GMP的认证,那么整个GMP的认证就是对企业从生产到质量监控,都有它自身的要求,那么我们就是监督它有没有,符不符合这个标准,有没有严格按照这个标准去执行。”
记者:“可是厂里的自主行为,我是否可以这样理解,无论这批药(欣弗)有没有问题都是由他们自己检验的。”
刘自林:“自己来检验。”
据了解,安徽华源生物制药有限公司在1999年输液车间通过了国家GMP认证,这就意味着流向市场前,安徽华源公司对产品质量的检测是最后的把关。
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