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天津创新药业有限公司在今年11月生产的罗红霉素片,铝塑包装竟然打上了“20070101”的生产批号。目前这批药没有流向市场。
位于天津经济技术开发区的天津创新药业有限公司隶属于国家纳米技术产业化基地,2002年注册,并于2003年底通过GMP认证,其主要产品是罗红霉素片。
据知情人举报,天津创新药业有限公司于11月生产了批号为“20070101”“20070102”“20070103”等2007年1月份的3个批次的罗红霉素片,并在铝塑包装上打上了生产批号。按每个批次56万片计算,3个批次为168万片,共200多箱。知情人同时向记者提供了天津创新药业有限公司生产的批号为“20070101”的罗红霉素片一板6粒。
记者就此事采访了天津创新药业有限公司总经理孟策,并向他出具了这板罗红霉素片。孟策说,从铝塑包装来看,是他们企业的产品,但不会从正常生产流出来。企业在每年12月要进行机器维修,可能是在11月份调试铝塑机时出现差错,即使有这样的产品也不会是整批量的,更不会流向市场。以前有过类似情况,发现后马上销毁。眼下出现此事说明企业在管理上还存在漏洞。
天津市食品药品监督管理局药品安全监管处处长刘树春表示,企业如果把今年的药品打上明年的生产批号,人为地增加了药品的有效期限,违反了《药品生产质量管理规范》,一经查实,将按规定对药品进行查封并销毁,并处以罚款。(完)
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