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佰易事件拷问中国药品生产质量管理规范(组图)

http://www.enorth.com.cn  2007-02-04 17:40
 

 

佰易事件拷问中国药品生产质量管理规范  

很多人因为注射了广州佰易药业生产的“静脉注射用人免疫球蛋白”后,都先后出了问题。

  很多人应该还记得去年的齐二药和欣弗事件,接连出现的问题药让我们对药品的安全打出了一个个的问号,今年刚开始,在这个问题药的名单上又增加了一个,这就是广州佰易药业生产的“静脉注射用/人免疫球蛋白”,和以前不一样的是,这次出事的问题药是一种血液制品,它是从人体血浆中提取出来的,这样的特点让受害者更加感到可怕。

  治出来的传染病

  家住海口的小婷今年刚刚从大学毕业,但她万万没想到,一瓶小小的药让她一家人陷入了恐惧之中。

  患者小婷:“害怕,真的是害怕,恐慌,我当时就担心我家人会不会受到我传染,我就成了一个传染源。”

  小婷一直患有血小板减少性紫癜,必须使用“静脉注射用人免疫球蛋白”加上激素进行治疗,今年10月在北京准备考研的小婷突然发病,被立刻送到了北京某医院治疗。

  小婷母亲马丽荣:“她第一天用的是荣升的,等到第二天,大夫又给下处方,当时我不知道已经换牌子了。”

  在使用了16瓶广州佰易制药生产的“静脉注射用人免疫球蛋白”后,小婷回到了海南继续养病,但今年1月12日,小婷突然接到了她母亲朋友发来的短信。

  马丽荣:“他给我女儿发短信,说我建议你化验一个丙肝吧。”

  化验丙肝并不是常规的血液检查项目,药监局的朋友为什么要小婷专门检查丙肝病毒?心存疑虑的小婷立刻和她妈妈来到海南中西医结合医院进行化验,但检查的结果一下子让她和她妈妈难以接受——丙肝抗体呈阳性。

  马丽荣:“感觉真是天塌了一样,因为她大学刚毕业,还没有找到工作,假如说这个病真在她身上复发了,我们怎么办呢?”

  小婷:“懵了,真的是懵了,这个东西怎么能突然降临到我身上呢?我妈妈爸爸、我,我们都没睡过觉都没合过眼,我躺到床上之后,我闭上眼睛我就觉得我将来怎么办。”

  然而,随后事态的发展更加深了小婷母女的忧虑,1月21号卫生部、国家食品药品监督管理局联合发出公告,紧急叫停广州佰易药业生产的静注人免疫球蛋白的使用和销售,在调查进展的通报中,两个部门明确公布,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中,存在违规行为,并在临床应用上发现了该企业的部分产品,导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性,那这到底是怎样的一种关联性,许多使用过这种药物的人们开始恐慌,家住广州的王女士就发现他的孩子在治疗川崎病的时候,就使用的是广州佰易的静注人免疫球蛋白。

  患儿母亲王女士:“你说这个丙肝,孩子这么小,肯定要常吃药的,大人还可以,那么小还是不行,而且还会传染。”

  为什么自己的丙肝抗体会呈阳性,是不是就意味着会感染丙肝?海口的小婷赶紧找到当地的一个肝病专家进行询问。

  海南中西医结合医院主任医师金玉珠:“意味着她被丙肝病毒感染了,为什么感染了呢?从这个患者来看,她用过一个血制品,她的感染途径有这么几种:第一个是她曾经用过血制品,再一个是她可以从消毒不严格的一些医疗器械,拔牙、注射器啊不消毒,被丙肝病人感染过的注射器,用过以后给她用也可以感染上,但最重要的还是血制品,丙肝病人的血,指丙肝病毒携带者的血给她输上了,也可以得。”

  在王医生看来,如果在药品中携带有丙肝病毒的话,只有一种可能,血液的血源出了问题。

  金玉珠:“一个是采血者没有严格筛选,漏了,这是一个,第二个是灭菌过程也没有灭好,这群发性的就更好说明,那就是血液污染了,我认为是这样的,他的血制品肯定是有问题。”

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稿源 央视《经济半小时》 编辑 朱豪然
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