各地药品市场上近年出现了这样一些产品,它们采用广告轰炸的方式,宣称能治病,有疗效,然而却没有国家药品监管部门的审批文号,公开的“批号”是“卫防保健字”。
这究竟是一个什么样的批号?如何而来?是否合法?记者日前展开了追查。
伪药“七粒清”揭出“健字号”黑幕
去年,一种名为“七粒清妇洁宝”的产品出现在全国各地的药店中,这种宣称能排除“阴毒”的神奇“疑似药”,很多患者服用后却出现了剧烈疼痛、肿胀、出血等症状。执法部门也接到了大量受到伤害的投诉。
“七粒清”说明书中写明,它的成分为各种中药,治疗盆腔炎有效率达97%,治疗宫颈糜烂的有效率达98%,治疗阴道炎有效率达100%。其包装盒与说明书上标注:批准文号(2006)津卫防保健字X007号。
这是一个什么样的“批准文号”呢?
据记者了解,出具“津卫防保健字”这一所谓“批号”的是天津市卫生防病中心。这个中心的工作人员刘洪亮解释:“这只是我们所做的安全鉴定检验报告的一个序号,证明该产品正常使用对人体健康无害。”
天津市卫生防病中心检验员侯常春说,防病中心做的是卫生安全鉴定,并不涉及产品的使用范围和功能,只涉及安全指标。侯常春强调,这些卫生安全鉴定是参照化妆品和消毒产品的标准进行检验得出的。
天津市卫生局执法监督部门相关负责人也表示,所谓的“津卫防保健字”多少号,不是卫生行政部门批准证书的文号,没有行政许可效力。
一个没有行政许可效力的检验序号,摇身一变成了药品批号,是否只有“七粒清”一种?
在南开区津永新大药房,记者不到10分钟就发现了四五种打着“津卫防保健字”“批准文号”的产品。在互联网上搜索“津卫防保健字”,竟然发现相关文章有4000多篇,除为“津卫防保健字”产品作宣传的外,在黑龙江、北京、广州、河北等市场上标注“津卫防保健字”的产品诸如“七粒清妇洁宝”“神宁”等都遭到过消费者投诉。
记者拿到一份名为“舒筋络”的产品说明书,上面赫然印着:批准文号(2003)津卫防保健字012号。“舒筋络”与“七粒清”有着惊人的相似之处:同样标注了适应症、疗效和用法用量,同样有着药品之实,但又都堂而皇之地把一个“保健用品”的检验序号作为批准文号。
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