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五项举措
-加大药品研制环节整治力度
-强化药品生产环节专项整治
-规范流通秩序严格经营监管
-深入开展医疗器械专项整治
-进一步加强食品安全综合监督
昨日，为提升本市的食品药品监管能力，有效保障公众饮食用药安全，市有关部门为全市各食品药品监管分局配置了14辆监督执法用车，为深入开展食品药品安全专项整治提供了有力支持。
昨天，从市食药监局获悉，为了保障公众饮食用药安全，市食药监局把产品质量和食品安全专项整治行动同正在开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动、食品安全整治行动结合起来。在今后4个月中，从5方面对市场、生产企业等进行严格监管。
在整治活动中，市食药监局将以《特别规定》为依据，盯住关键环节重点内容，从5方面出发扎实有效地开展工作。一是加大药品研制环节的整治力度。市食药监局将按照国家食药监局要求，抓紧完成药品注册现场核查工作。对2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请，以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查；进一步加大对药物非临床和临床研究机构的核查力度，严厉查处药物研究中的违法违规行为，对已完成核查工作的注册申请进行分类处理。今年年底完成注册核查工作；认真做好药品批准文号清查和再注册工作，以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截至2006年8月31日已发放的药品批准文号进行清查，清除涉嫌造假的药品批准文号，切实淘汰一批不具备生产条件，安全隐患较大的产品；完成医疗机构制剂清理整顿工作。二是强化药品生产环节的专项整治，进一步完善药品GMP监督实施工作，开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查，并进一步加强药品生产质量监管，部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员。同时加强特殊药品监管，加快推进特殊药品监控信息网络建设，年底前在全市范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。三是进一步规范药品流通秩序，严格药品经营质量监管，对药品经营企业的监督检查覆盖面达到100%。严格药品经营准入管理，全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业,对达不到法定条件和要求的，依法收回《药品经营许可证》。强化农村药品监管和广告专项整治。继续推进农村药品监督网和供应网建设。四是深入开展医疗器械专项整治，全面推进医疗器械注册资料核查工作，进一步强化医疗器械生产监督检查，要对重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为的企业，进行专项检查，依法查处违法违规行为，查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和生产企业。整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验，加大对医疗器械制假售假行为的打击力度。五是进一步加强食品安全综合监督。今后一段时期应突出抓好三项工作：抓好农村食品安全专项整治，提高农村食品安全保障水平，完善食品安全社会监督网，全面推进农村食品安全监管责任网、市场流通网、群众监督网建设，年底前基本建立农村食品安全预警与应急反应机制；加大食品安全事件查处和督查督办力度，集中公布主要媒体曝光食品安全事件的处理情况，严厉打击制售假冒伪劣违法犯罪行为。
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