滨海新区网12月20日讯 “肝炎患者以往用常规药需持续6~12个月，每2天用药1针，不但毒副作用明显，而且因用药频繁，患者往往不能坚持治疗。公司研发的新药将实现患者每2周用药1针，且成本是常规药的1/2。”位于天津开发区的天津溥瀛生物技术有限公司总裁富岩表示，公司承担的国家治疗肝炎用生物制品I类长效新药日前顺利完成临床前研究，并正式获得国家药监局授予的临床试验受理通知书。

　　“滨海新区其他企业的新药研发也在积极推进，这得益于‘十一五’期间滨海新区新药创新服务体系的基本形成。”滨海新区科委发展计划处相关负责人表示，新区在药物早期发现、临床前研究、临床试验、中试生产及产业化等各个环节形成的新药创新服务，已能满足企业新药创制各个阶段的研发需求。

　　在药物早期发现领域，位于开发区的药明康德有限公司能够提供一系列药物有效部分的筛选服务；在临床前研究领域，位于高新区的新药临床前评价基地今年已通过国家GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证，年底将基本建成投用，可提供单次给药和多次给药毒性试验等9个项目的新药临床前安全性评价研究。

　　在临床试验领域，今年由爱尔兰ICON公司与泰达国际心血管病医院、方恩医药发展有限公司三方结盟成立的世界顶级ICON中心实验室，可为新区企业提供临床诊断、分析生物标记物和病理学方面的服务，其试验结果可直通美国FDA认证；在中试生产领域，位于开发区的凯莱英有限公司可提供化学药物的GMP(药品生产质量管理规范)中试服务，国际生物医药联合研究院正在建设中的GMP生物技术平台，明年即可提供生物药中试服务。另外，在产业化领域，位于高新区的国家生物医药国际创新园产业区今年已正式启动。

　　此外，获国家近1亿元资助的“国家重大新药创制综合性大平台”今年10月已基本建成，基于该平台的服务体系，联合研究院今后将具备同时研发100个以上新药品种的能力，可培育和孵化20~30个科技型中小企业，5年内为滨海新区创造直接经济效益20亿元，带动形成100亿元的产业规模。(记者李享)