|
日前，在国家药品监督管理局党组深入学习江总书记“七一”重要讲话之际，记者就如何加强药品监管，整顿和规范药品市场秩序，采访了国家药监局局长郑筱萸。
郑筱萸说，药品监管部门肩负着确保人民群众用药安全有效的神圣使命，每一个方面都与“三个代表”紧密相联。做好新时期的药品监管工作，必须把学习“三个代表”重要思想与江总书记关于药品监管工作的重要指示结合起来，与依法行政、提高药品监管水平结合起来，与推进药品监督管理体制改革、加强药品监管队伍建设结合起来。
药品市场秩序混乱，假冒伪劣药品和医疗器械问题突出，是当前全社会关注的热点问题之一，也是最能体现人民群众根本利益的问题之一。作为药品质量和市场秩序的监督管理部门，国家药监局将如何加强监管水平，规范市场秩序，保证药品质量？
郑筱萸提出，在前一阶段全面进行药品市场经济秩序整顿工作的基础上，国家药品监督管理局已着手开展对药品市场秩序进行标本兼治的工作，力争从根本上整治药品市场经济秩序，促进药品市场经济秩序的彻底好转。他提出了几个方面的工作重点：
从源头抓起，严把市场准入关。
在药品流通秩序整治工作中，必须全面加强综合治理，严把市场准入关；进一步加强药品审评注册监管，从源头上保证药品质量；加强药品生产、经营监管制度化建设，加快推进GMP、GSP力度，强化日常监管；切实做好药品抽验工作，充分发挥技术监督保障作用。
集中整治与日常监管结合起来。
抓住取缔非法药品市场、查处非法经营、打击制售假劣药品的违法犯罪活动、规范企业经营行为四个着力点，加大整顿和打假工作措施和执法力度。落实整顿市场与打假责任制，对已立案查处未结案的案件与公安、工商等部门密切合作，尽快结案。对掌握和已排查出的制售假药案件线索，继续加大查处力度，力争在查处大案要案上再有新的突破。
加强对农村基层用药质量的监督管理工作。农村是药品监督管理相对薄弱的地区，也是假劣药品易出现的地区，因此加强对农村基层用药的监管，是打击假劣药品的重要内容。
加快机构改革步伐，强化药品监管执法队伍的力量。抓紧理顺药品监管体制，强化监督机制，不断提高执法人员的素质和业务水平。要采取有效措施，加速解决监管人员缺乏，监管费用不足的问题。
加大执法力度，严厉惩戒违法犯罪行为。要排除办案中的干扰阻力，重拳出击，对于大案要案的主犯，该移交司法部门的一定要移交；对国家工作人员参与制假、售假的，该追究行政责任的一定要追究。
促进药品流通体制改革，改善药品监管环境。要按照国务院领导同志的指示，加快药品流通体制的改革，当前要坚决冲破地方保护，把药品连锁经营和集中配送搞好、搞大，发挥其在整顿药品秩序和打击假劣药品的治本的作用。
对于下一步整顿和规范药品市场的工作，郑筱萸指出，当前要紧紧抓住查处过期失效药、兽药用做人药、假劣中药材中药饮片、假劣一次性医疗器械、违法刊播药品广告等5个重点，把打击假劣药品、医疗器械的专项斗争深入开展下去，同时要加强各项措施的督促落实工作。
其次，开展整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，打击假劣药品工作进展情况的专项调查，及时了解和掌握各地工作中存在的主要问题以及制假售假方面具有倾向性的问题，并针对性地采取措施制定和完善各项政策加以引导、整治和查处，标本兼治，力求取得工作的实效。
此外，国家药监局还将加大对制假售假行为的查处曝光力度，加大典型案件的督办宣传力度。利用多种渠道进行正面宣传，增强人民群众用药的质量意识，增强对假劣药品的辨识能力，促进形成全社会打击假劣药品的良好环境。（杨国民）
|
