|
北方网消息：按照国家规定，全国药品零售批发企业在2004年底必须通过药品经营质量管理规范即GSP认证，目前天津市区1000多家药品零售企业正加紧认证前准备。为确保天津GSP认证质量，该局日前要求市区申请认证的企业必须1年内没有药品销售劣迹；新开办的药品经营企业，在取得工商执照并正式营业的3个月后方可进行认证申请。
据了解，全市现有药品批发企业170多家，零售药店已经达到1589家，其中大部分分布在市内六区。按照国家药品监督管理局规定，全国药品零售批发企业在2004年底必须通过药品经营质量管理规范即GSP认证，否则将被取消药品经营资格。市药监直属分局日前结束了对市内一部分药品零售企业的调查，结果并不乐观。调查发现许多企业店面、仓储不合格。有相当多的企业店堂面积过于窄小，库房、厨房、卫生间三者合一，经营环境脏乱，根本谈不上温、湿度要求，药品储存质量难以保证；经营企业专业技术人员要求不合格。有相当一部分经营企业的法定代表人或质量管理负责人不符合《药品管理法》对人员学历、职称条件的基本要求；药品经营人员没有经过药学知识的培训；执业药师空岗现象非常普遍，一人多处兼职形同虚设，不能为购药人提供科学、规范的用药指导和服务；进货验收管理不严格。
据悉，GSP认证检查项目一共有109项，关键检查项目34项，一般项目75项，关键检查项目全部通过才能够通过GSP的认证。
|
