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昨日(6月18日)，省科技厅与第一军医大学珠江医院透露，由珠江医院研制的SARS冠状病毒抗原诊断试剂盒近日获得了国家新药证书(准字)和生产批文(准字)，这是全国第一个获得这两证的SARS冠状病毒抗原诊断试剂盒，也是国际上首个研制成功的SARS病毒血清抗原的检测试剂产品。这种操作简便、检测成本人均低于100元的检测方式，特别适用于早期诊断，对于快速诊断、控制非典蔓延具有非常重要的意义，是广东省抗非科技攻关的重大成果。因此，广东省委副书记、省长黄华华给课题组写下批示：“可喜可贺，再接再厉，多出成果！”
通过对1000份SARS患者样本的检测，证明该方法在发病的第一天就能从血中检出SARS病毒，对发病的1-10天病毒抗原检测率很高，敏感度达到了90 %以上，特异度高达99%，其敏感性和特异性均高于其它检测方法。该项研究的部分成果已发表在美国临床微生物学杂志。
昨天，车小燕等专家表示，该项研究成果已分别与广东、北京2家企业合作生产，随时可以上市。它操作简便，不需特殊设备，可适用于基层医疗单位，其检测成本比其它两种试剂低30%以上，估计每人/份不超过100元，特别适用于对门诊发热病人的排查。今年初，在北京等地发现SARS及疑似病人，有关部门即从珠江医院调去这一试剂盒进行检验，再次证实其准确性。
该项目是省非典快速诊断的科技攻关项目，张德江书记、黄华华省长、钟阳胜常务副省长都十分关注这一项目进展，科技厅负责协调该课题的研究，并拨给了经费。第一军医大学及珠江医院也给予了全方位的支持，先后投入经费近200万元。
这一研究成果还充分体现了全省、全国有关单位的通力协作精神。如何获取足够的临床标本，成为影响研究进度的主要问题。经相关部门的协调，上千份血清标本从广东省和广州市疾防中心、南方医院、中国军事医学科学院源源送来，广州市呼研所也提供了临床资料，保证了试剂盒研究开发的进度及“两证”的顺利获得。
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