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是我国首个在美国成功申请专利的具有自主知识产权的生物类药物,也是天津市唯一国家一类创新生物药物,表明本市生物医药研发达到国际领先水平
日前在保税区召开的西夫韦肽临床研究启动会受到与会专家学者的关注,这种由扶素生物技术有限公司研发的治疗艾滋病新药———西夫韦肽已获国家批准,该药品是我国第一个在美国成功申请专利的具有自主知识产权的生物类药物,也是本市唯一的国家一类创新生物药物,表明本市生物医药研发达到了国际领先水平。
西夫韦肽是国家“863”项目和市科委重大科技攻关项目,由留美博士周根发在世界通用的艾滋病药物T20的基础上研制开发。经过近三年的试验,今年4月获得国家药监局颁发的临床许可批文,同时成功获得美国国家专利授权。
今年39岁的周根发博士,是哈佛大学博士后,美国佛罗里达州立大学结构生物学博士、结构生物学和药物设计专家。周根发于1986年毕业于天津大学物理系,并以优异的成绩被保送为该系研究生。1989年他在张春霆院士的指导下获得该校生物物理硕士学位,并留校任教。
1993年,周根发赴美国佛罗里达州立大学攻读结构生物学博士。1998年,周根发获得博士学位后前往美国哈佛大学进行博士后工作,师从病毒膜融合机理的开拓者Wiley和Harrison博士。在哈佛期间,他根据HIV膜蛋白gp41的结构,设计、克隆、表达出抗艾滋病膜融合基因工程抑制剂gp41-5。该研究成果为控制艾滋病提供了一种全新的手段。
2001年本市有关部门负责人赴美国波士顿访问,在与在美留学生座谈中,大力介绍了本市经济的快速发展和发展前景,并欢迎留学生来津创业投资。这些介绍深深打动了周根发的心,这位曾在津学习、工作过11年的博士,毅然放弃了北京、上海、深圳等市的邀请,决定回津创业。他于2002年初创办了扶素生物技术有限公司,并担任董事长兼CEO。公司致力于依托计算机辅助药物设计DDS和病毒膜融合机理两大关键技术平台,开发具有自主知识产权的国家一类新药,用以抵抗一些人类重大病毒性流行疾病。
周根发设计的新一代抗艾滋病膜融合抑制剂———西夫韦肽已获得中国、美国发明专利,其PCT国际专利申请已进入欧洲、日本等国家和地区。与美国同类产品T20比较,西夫韦肽效价好20倍。2005年4月,西夫韦肽获得SFDA批准进入I期临床试验。
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