北方网消息(实习记者于浩):8月26日,从天津市食品药品监督管理局获悉,根据天津市2005年药品抽验计划,稽查执法大队和各分局在全市范围内对药品生产企业、经营企业和各级医疗机构进行了监督抽验。
据有关负责人介绍,1至6月天津市共完成检品2934批,检出不合格品30批,不合格率1.02%。其中,药品生产企业51批,其中化学药制剂31批,中成药5批,中药饮片15批,均未检出不合格药品;药品经营企业1168批,检出不合格药品9批,不合格率0.77%;药品使用单位1715批(其中医疗机构制剂99批),检出不合格药品21批,不合格率1.22%。在抽验的药品中,化学药制剂1113批,检出不合格药品3批,不合格率0.27%;生化药品287批,未检出不合格药品;抗生素347批,未检出不合格药品;中成药703批,检出不合格药品4批,不合格率0.57%;中药饮片385批,检出不合格药品22批,不合格率5.71%;医院制剂99批,检出不合格药品1批,不合格率1.01%。
此外,1至6月份检出的30批不合格药品中,药品经营企业9批,其中:药品批发企业4批,药品零售企业5批;药品使用单位21批,其中:三级医院1批,二级医院3批,一级及以下医院17批。
从抽验结果看,天津市在生产、流通领域的药品质量情况基本良好,但在基层使用单位中药饮片管理上仍存在一些问题。各药品执法部门将进一步加大药品质量监管力度,并注意各类药品抽验比例和整体工作进度,对生产、销售、使用不合格药品的单位依法进行查处,并追根溯源;加大对中药饮片、医院制剂及基层使用单位的监管力度;加强对生产、销售、使用不合格药品单位的跟踪检查,确保药品质量和人民用药安全有效。
2005年1--6月份天津市抽验不合格药品公告 |
序号 |
药品名称 |
分类 |
生产批号 |
标示药品生产企业 |
不合格项 |
供样单位 |
抽样单位 |
1 |
六味明目丸 |
中成药 |
20040202 |
青海金诃藏药药业股份有限公司 |
溶散时限 |
天津市逸成大药房 |
直属分局 |
2 |
鹿精培元胶囊 |
中成药 |
20040602 |
青海央宗药业有限公司 |
性状 |
天津市津正大药房 |
直属分局 |
3 |
盐酸小檗碱片 |
中成药 |
040404 |
四川金山禅心制药有限公司 |
溶出度 |
塘沽区太平大药房 |
大港分局 |
4 |
三黄片 |
中成药 |
040411 |
湖北德东药业有限公司 |
鉴别 |
黄花店四街崔金祥诊所 |
武清分局 |
5 |
消肿片 |
中成药 |
0501301 |
青海省格拉丹东药业有限公司 |
崩解时限 |
天津红桥长安医院 |
直属分局 |
6 |
氧 |
化学药品 |
20041031 |
天津市津钢氧气厂 |
检查 |
天津市津钢氧气厂 |
执法大队 |
7 |
谷丙甘氨酸胶囊 |
化学药品 |
20040802 |
天津金虹胜利药业有限公司 |
装量差异 |
天津金虹胜利药业有限公司 |
执法大队 |
8 |
复方氢氧化铝片 |
化学药品 |
20422/6 |
河北天成药业有限公司 |
崩解时限 |
天津市未来药业有限公司 |
津南分局 |
9 |
维生素C片 |
化学药品 |
030450 |
山西临汾地区新星制药厂 |
检查 |
天津市津南区宝济堂大药房 |
津南分局 |
10 |
氯霉素水杨酸酊 |
医院制剂 |
20050405 |
天津市南开医院 |
装量检查 |
天津市南开医院 |
执法大队 |
|