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曾经爆出“与病人自杀倾向增加数倍存在关联”的全球药业巨头———葛兰素史克制药公司生产并被广泛应用的抗抑郁药“赛乐特”(Seroxat,又名帕罗西汀)日前再次自曝“家丑”:该公司致信医务人员称,研究发现抗抑郁药“赛乐特”可能会导致怀孕妇女生下畸形孩子。记者在采访中了解到,“赛乐特”正是由葛兰素史克制药公司在天津市投资的中美天津史克制药有限公司生产的,而本市几乎所有接受采访的大医院中都有“赛乐特”在销售。
葛兰素史克制药公司传媒部王鹏介绍说,该公司在美国医疗保险数据库中总结了3000多例服用过“赛乐特”或其他抗抑郁药品的病例后发现,孕妇在妊娠的第一阶段服用“赛乐特”后,出生的婴儿患有心血管畸形的比例是4%,而正常的情况下是3%。
葛兰素史克方面曾表示,“赛乐特”在上市的初期已经在药品的中文说明书中提到孕妇怀孕期间服用本品的安全性尚未确定,既然已提到孕妇不宜使用,中国区不会将新的研究结果写到说明书中。但王鹏告诉记者,有关媒体在报道时曲解了他的意思,由于国内的药品说明书的更改需要国家食品药品监督管理局的批准,而该公司已将这一结果上报,即便是要更改也得等到批准后才可以,因此说目前不会更改说明书。
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