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药品是事关人们生命安全的特殊商品，为了使天津市医药市场环境规范有序，市食品药品监督管理局制定实施了《天津市药品医疗器械生产经营企业质量信用分类管理暂行办法》。给本市药品及医疗器械经营企业建立企业质量信用信息档案，根据质量信用等级标准评定为守信、警示、失信、严重失信四个信用等级。昨天，市食品药品监督管理局首次公布了去年本市药品生产、经营失信企业名单。
按照规定，药品及医疗器械经营企业如果未经批准擅自变更企业名称、经营地点、企业负责人，个别经营品种购销记录不真实、完整，发布违法广告或参与发布违法广告，牌匾标示与许可证标示不符，将被划分为警示等级；销售劣药，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证，明知属于假劣药品仍为其提供运输、保管、仓储等便利条件，不凭医师处方销售国家规定必须凭医师处方销售的处方药，经营过程中执业药师、从业药师不在岗，将被划分为失信等级；销售假药，一年之内销售劣药2次或2次以上，从无经营资格的企业购进药品，阻挠、拒绝监督检查、监督抽验，拒不配合案件调查，将被划分为严重失信等级。对这些被认定为警示、失信或严重失信等级的药品经营企业，药品监管部门将采取防范、提示、加强日常监管和专项检查等措施加强监督。必要时还将在新闻媒体曝光。该办法同时规定，企业质量信用等级期限为一年，被认定为警示、失信或严重失信信用等级的药品经营企业如在随后一年内无违法、违规行为就可以调升到上一级信用等级。守信企业如果在随后的一年内出现违法、违规行为，则同样需要按“信用等级标准”重新进行认定。
市药监部门表示，各辖区执法单位和部门将对失信企业予以警告，并加强重点监督。2006年，市食品药品监督管理局各执法单位将继续加强对药品、医疗器械生产经营企业的日常监督，强化各企业自觉遵守药品法律、法规、规章和规范性文件的执行检查，加大向社会新闻媒体的曝光力度。
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