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安徽华源生物药业有限公司创办于1970年，是当地一家大型医药化工企业。主要生产药品辅料柠檬酸和瓶装注射液，这次在青海等十多个省区被发现导致不良反应的欣弗克林霉素注射液就是这家企业在2002年投资的拳头产品，目前年生产能力达3000多万瓶，经安徽华源公司确认这次出现问题的欣弗注射液，全都是2006年6月1日以后生产的。出现问题的药品批号包括06060901、06060902、06060801、06062301、06062601、06062602、06041302。
经安徽华源公司和药监部门确认，从2006年6月至今该厂一共生产欣弗克林霉素注射液3701120瓶，售出3186192瓶，流向26个省、自治区、直辖市，因为价格便宜每瓶出厂价仅为2元7角，这种药大部分销往中小城镇和农村地区，不良反应事件发生以后，生产厂家和药监部门对事件原因的调查也逐步展开。
据该厂输液车间主任袁海泉透露，有可能是这种药剂消毒灭菌时间不够导致了事件的发生。
安徽华源生物药业有限公司生产车间主任袁海泉：灭菌过程的热分布不均匀，应该有这种可能性，我们在怀疑。
记者：新的消毒柜在消毒时间上缩短了是吗？
袁海泉：对。消毒时间上缩短了。
记者：缩短了多少？
袁海泉：我们只是缩短了一分钟。
而该厂副总经理徐汉成则指出这一结论不成立，因为这个车间生产十多个品种的注射液，用的是同样的消毒程序和方法，而其他产品并没有发生问题。
安徽华源生物药业有限公司副总经理徐汉成：不是，这个原因只能说是疑点之一，你如果确认它就是这个问题引起的，你没有证据依据，因为其他药品没有问题。
记者：其他品种没有问题？
徐汉成：其他品种没有问题，我们也不是只销这一个产品。
厂里的技术人员也强调，他们厂一直严格按照药品生产质量管理规范，也就是GMP规范进行生产的，没有违规操作。事实是否真的像厂方所说的那样，每一个环节都严格按照规范操作的呢？记者在注射液车间发现了这样一些细节。
记者：我身后就是安徽华源生物药业有限公司的整个注射用水管道，我们在这发现一个合格证，合格证上的有效期限是2006年3月12号。
注射液用水要求的纯净度极高，因为它会直接通过静脉注射到病人体内，克林霉素注射液的重要组成部分包括克林霉素磷酸酯葡萄糖和注射用水而生产这种注射用水的设备是否合格有效，直接关系到产品的质量问题，对于注射用水设备检验有效期过期这一问题，厂里的工作人员是这样解释的。
安徽华源生物药业有限公司生产输液车间副主任贾毅柏：我们这个上面应该还有一个合格证，可能是掉了。
记者：新的合格证掉了，旧的合格证没有掉是这样吗？
贾毅柏：对。
这位工作人员告诉我们，这套设备是经过检验合格才使用的，并且有新的合格证。而当进一步问到产品的消毒温度，以及生产车间生产的注射液总共有多少品种时，这位工作人员是这样回答的。
工作人员：这个具体的数我没有统计。
记者：您是在这个车间担任什么职务？
工作人员：我是车间副主任，就是搞技术的。
就在安徽华源生物药业有限公司开始自查的同时，7月28日，国家药监局的调查组开始进驻该厂，进行封闭式调查。按照国家药监局的要求，从8月20日起，安徽华源公司开始从包括黑龙江、青海、广西、浙江、山东在内的全国12个主要销售区域收回欣弗克林霉素注射液，截止目前企业已收回和异地查封欣弗注射液共计158万多瓶，此外，仍然有100多万瓶欣弗注射液召回难度较大。
安徽华源生物药业有限公司副总经理徐汉成：因为这个过程，我们一接到这个事情以后，我发现这个过程复杂，因为大量是在农村。
记者：大概占到多大比例？
徐汉成：大概在百分之五六十的比例，而且是最难召回的。
一方面是流入偏远地区和农村的欣弗注射液召回难度大，而另一方面在安徽、青海随机采访的一部分相对偏远县区的消费者，他们当中的一些人表示还不知道欣弗克林霉素不良反应的事件。
记者：您知道欣弗克林霉素注射液不良反应事件吗？
消费者：我不知道。
记者：您知道欣弗克林霉素注射液不良反应事件吗？
消费者：不知道。
目前，各地的药监卫生部门还在清查辖区内所有的医院、诊所、药店，确保停止销售克林霉素注射液。
安徽省阜阳市药监局办公室丁军：我们现在没办法通知所有的市民，但是我们肯定能通知所有的终端。
记者：终端是什么概念呢？
丁军：终端就是所有的零售店和诊所，不要再流入患者中间。
8月10日，国家食品药品监督管理局再次召开新闻发布会，通报了对欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液引发的药品不良反应事件的调查进展和初步调查结果。
国家药监局新闻发言人张冀湘：企业未按批准的生产工艺进行生产，生产记录不完整，这有可能是导致药品集中出现不良反应事件的原因，药品检验工作正按程序进行，对不良事件的报告病历，与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。
主持人：对于抗菌素的不良反应，其实一般人不可能都能够了解，所以我们要提醒患者在使用抗菌素的时候一定要谨慎，应该在医生的指导下合理的使用，稍有不慎，可能会给治疗带来一定的副作用。那么，目前药监部门初步认定导致这次药品集中出现不良反应事件的原因呢，是企业没有按生产工艺要求进行生产。这样看来欣弗事件似乎不是一次普通的药品不良反应事件，那么这批欣弗克林霉素注射液是否存在什么质量问题呢？我们将继续关注。好今天的节目就是这些，如果您有好的新闻线索，请给我们发短信，移动、联通、小灵通用户可以发短信到9999866。共同打造有质量的生活，这里是每周质量报告，下周同一时间再见。
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