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“假户口”钻了法规空子
记者致电生产“舒筋络”的台湾独资企业天津宏宇有限公司,一位自称来自台湾的李姓负责人告诉记者,这个产品实质上是个药。之所以不走药的审批手续,是由于申请比较麻烦、费用高。申请外用药至少花费七八十万元,时间至少两年。而如果做成保健用品的话,向卫生防病中心申请也就只需几万元,方便快捷。而对企业来说,有了这个号后,在国内各地销售,就没有问题了。
这位负责人误以为记者也是“同行”,还热情地表示,如果要办理类似的批号,他们有熟人,可以提供帮助。他向记者建议,首先要办个公司,然后到防病中心谈价格。
天津市药监局的药品专家说,根据药品管理法附则规定,凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能、主治、用法和用量的物质被称之为药品。这些产品明明就是药品,却不走药品审批程序,实际上是为了逃避监管。
这些产品为什么能打着“保健用品”的旗号上市,绕开药品审批,获得这个“假户口”呢?
天津卫生局执法监督处处长戴金增表示,卫生行政部门的审批权限中并不包括类似的保健用品许可,卫生防病中心相关字号仅仅是卫生评价技术服务的一个评价号。
天津市工商局河东工商分局注册科一位工作人员说,根据法规规定,保健用品不需要前置审批,只要企业能够提供相应部门出具的有关鉴定证书,就可以在工商部门办理营业手续。
刘洪亮一语道破:“目前保健用品没有国家规定,也就无所谓审批还是不审批。”
原来,目前国家对市场上品种繁多的保健用品,尚没有明确定义和统一的法规。据了解,目前只有陕西等省出台了针对保健用品生产的地方性法规性文件。
利用国家法规空白,混一个糊弄百姓的“身份”,便可以堂而皇之地进入市场。不管是企业有意造假也好,还是相关部门默许也罢,目前各地越来越多的企业看好了这条“路子”。
天津市药监局的一位工作人员表示,随着国家对新药审批控制的加强,更多的企业可能会采用这种方式进入市场,欺骗消费者。
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