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[主持人]各位网友，下午好。欢迎点击中国政府网在线访谈。2007年，党中央、国务院对人民群众饮食用药安全高度重视，对国家食品药品监督管理局机关的党风廉政建设和队伍建设高度关怀，社会各界对食品药品安全问题空前关注，保障公众饮食用药安全已经成为建设社会主义和谐社会的重要内容，食品药品监管工作的地位和作用更加突出。 [2007-02-27 14:44:05]
[主持人]去年，国家严厉查处"齐二药"假药案、"欣弗事件"等药品安全事件，让人们更看到了中央情系民生、严肃法纪的良苦用心。新年伊始，以国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸为首的一批官员落马。在正本清源之后，像食品药品监督管理局这样的关系国计民生的重要监管部门如何作为、如何用权，人们将拭目以待。 [2007-02-27 14:50:14]
[主持人]今天，食品药品监管局副局长吴浈接受中国政府网专访，就当前药品监管工作与网民进行在线交流。欢迎您，吴副局长。 [2007-02-27 14:56:23]
[食品药品监管局副局长吴浈]各位网友，大家好。非常高兴在这里和大家进行交流。食品药品关系到人们群众的身体健康和生命安全，一直受到社会和公众的关注。刚才主持人告诉大家，现在挂在网上帖子已经有500多条，在这里首先感谢大家对药监工作的关心，感谢大家这几天来在网上给我们提出的一些问题、意见和工作建议。 [2007-02-27 15:01:11]
[吴浈]在回答大家问题之前，我想简单介绍一下去年做了些什么和今年要做什么，在这个基础上，我们一起来讨论问题。2006年食品药品监管局在保证公众饮食用药安全方面作了很多工作。首先是树立和实践科学监管理念，解决好“为谁监管、怎样监管”这样一个根本性问题。确立保障公众饮食用药安全为根本目标，有效应对和处理了齐二药、欣弗等事件、14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件。2006年，全国共查处各类药品、医疗器械违法案件33.2万件，涉案总值5.7亿元。 [2007-02-27 15:07:14]
[吴浈]从去年以来，在全国开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动;认真部署，扎实开展了治理商业贿赂专项工作;会同有关部门深入开展食品安全专项整治行动，努力提升食品安全综合监督效能;深入剖析系统内部的一些典型案例，加强党风廉政建设，教育职工树立正确的权利观、地位观和利益观，进一步筑牢拒腐防变的思想道德防线。 [2007-02-27 15:10:05]
[吴浈]今年是我们改进食品药品监督工作的关键之年、攻坚之年。以消除安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序;以遏制食品安全事故为重点，大力推进食品安全专项整治;以维护群众切身利益为重点，积极推进关系国计民生重大问题的逐步解决;以构建系统完整的法规制度体系为重点，大力推进依法行政;以提升监管能力为重点，全面加强基础建设的五项重点工作。对我们全系统来说可谓责任重大，任务艰巨，但我们有信心把这份关乎百姓健康和生命的工作做好。 [2007-02-27 15:13:12]
[吴浈]我刚才简单介绍了我们的工作情况，因为我们的工作和百姓息息相关，大家也很想了解。这两天，我也上网关注着网友们的问题和留言，大家提问很踊跃，各位网友关于药品工作有什么问题，我愿意和大家畅所欲言，进行在线沟通。 [2007-02-27 15:16:16]
[主持人]去年两会期间有代表提出"一药多名"问题，一年来国家局采取了什么措施解决"一药多名"的问题？网友“天过午”问，一药多名，到底是工商局批的商标名在作怪，还药监局批的商品名在作怪？到底是谁在误导患者？ [2007-02-27 15:18:30]
[吴浈]自去年“两会”以来，“一药多名”成为热门话题。怎么看待药品的名称，我想从这样几个方面。首先，一个药品主要有一个名称，这个名称就是药品的法定名称，我们把这种法定名称称其为药品通用名，就像人一样有学名，有大名，药品也只有一个法定名。 [2007-02-27 15:19:22]
[吴浈]但是同一种药由不同的厂家生产，每个企业为了使自己的产品和其他厂家生产的产品区别开来，所以有的厂家还会给自己的产品起一个名称，这就是我们叫的商品名。药品使用商品名实际上是国际制药业的惯例。 [2007-02-27 15:22:24]
[吴浈]它的好处是什么呢？有利于企业提高自己产品的质量，因为它有独有的名称，所以必须保证名称后面的质量。也有利于企业创造自己的品牌，品牌是企业的无形资产。也有利于药品在使用以后，万一有不良反应可以有效地进行追踪和溯源。商品名如果能够正确的使用，有利于提高药品质量，有利于药品监管，也有利于指导医生用药。从这个角度讲，我们不要反感商品名，更不要拒绝商品名，因为这是一个国际惯例。 [2007-02-27 15:24:12]
[吴浈]药品有商品名，商品名怎么管理？实际上商品名管理是十分严格的。我们国家根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名。哪些情况呢？新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。所以不是所有的药品都有商品名。比如说原料药没有商品名，中药没有商品名，仿制药也没有商品名。到目前为止，国家食品药品监管局批准的有商品名的药品只占药品的4%。其中2006年批准的药品商品名为731个，这里面还包括很多进口药品。 [2007-02-27 15:26:33]
[吴浈]为什么现在社会上对“一药多名”反映这么强烈，主要是指一个药品多家生产，因而具有多个商品名。如果企业不正确的使用，会造成一些负面反映。比如同一通用名的药品用不同的商品名，价格不一样，易引起了医患之间的纠纷。还有些药品没有商品名，但有些企业把商标作为商品名作为推广宣传，这样就误导了消费者。举个例子，比如感冒药，大家用得比较多的“复方氨酚烷胺”，就有感康、盖克等十几个名称。 [2007-02-27 15:29:04]
[吴浈]大家对“一药多名”意见这么大，我们针对这种现象，从药品审批监督角度加强规范和整顿。主要有几方面： [2007-02-27 15:32:55]
[吴浈]第一，规范药品名称的管理，严格药品商品名的审批。去年3月15日以来，食品药品监管局颁布了一系列规定，比如《药品说明书和标签管理规定》、《关于进一步规范药品名称管理的通知》等。这些措施明确要求，对商品名的命名的原则和范围，在标签上，商品名和通用名的表现形式、颜色和字体大小都有明确规定，指导企业正确使用商品名，要求各级药品监管部门监督各制药企业规范使用。 [2007-02-27 15:35:32]
[吴浈]第二，加大市场稽查力度。组织开展了药品包装标签和说明书的专项检查，严肃查处滥用商品名的药品，去年查处了3435个品种，这样做就是要遏制滥用商品名的势头。同时还出台了加强药品广告宣传管理的相关规定，要求不得单独宣传药品商品名，必须与通用名同时传播。 [2007-02-27 15:36:30]
[吴浈]总而言之，今年“一药多名”的问题还要作为工作重点，进一步加大规范和整顿力度。 [2007-02-27 15:38:59]
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