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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求，经国家食品药品监督管理局审定，米诺地尔凝胶等57种药品(其中化学药品13种，中成药44种)转换为非处方药。
国家食品药品监督管理局近日下发通知，要求各地做好以上品种说明书和标签的变更工作。
关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2007]46号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求。经国家局审定，米诺地尔凝胶等57种药品(其中化学药品13种，中成药44种)转换为非处方药。现将转换的药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布，请尽快通知本辖区相关药品生产企业。
自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注〔2006〕610号)的要求，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1.转换为非处方药的57种药品名单
2.米诺地尔凝胶等57种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○七年一月二十三日
转换为非处方药的57种药品名单
一、化学药品
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序号
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药品名称
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规格（组成）
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分类
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1
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米诺地尔凝胶
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40克：0.88克
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甲类
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2
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复方硝酸咪康唑软膏
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每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克
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甲类
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3
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氨酚伪麻氯汀片
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每片含富马酸氯马斯汀0.335毫克、对乙酰氨基酚500毫克、硫酸伪麻黄碱30毫克
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甲类
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4
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氨酚伪麻美芬片Ⅲ/氨麻美敏片Ⅲ
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氨酚伪麻美芬片 Ⅲ（日用片）：对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ（夜用片）：对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克、马来酸氯苯那敏2毫克
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甲类
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5
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氨酚伪麻那敏咀嚼片
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每片含对乙酰氨基酚160毫克、盐酸伪麻黄碱15毫克、马来酸氯苯那敏1毫克。
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甲类
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6
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氨酚伪麻那敏片
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每片含对乙酰氨基酚320毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克
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甲类
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7
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氨愈美麻片
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每片含对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚200毫克
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甲类
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8
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吡诺克辛钠滴眼液
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每粒药片含吡诺克辛钠0.8毫克，附15毫升专用溶剂1瓶
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甲类
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9
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蛋白琥珀酸铁口服溶液
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每15毫升含蛋白琥珀酸铁800毫克（相当于三价铁40毫克）
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甲类
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10
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对乙酰氨基酚分散片
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0.1克
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乙类
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11
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氯雷他定分散片
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10毫克
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甲类
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12
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替硝唑栓
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0.2克
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甲类
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13
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布洛芬咀嚼片
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50毫克
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甲类
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二、中成药
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序号
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药品名称
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规格（组成）
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分类
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1
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畅鼻通颗粒
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每袋装12克
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甲类
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2
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大蒜油软胶囊
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每粒装0.21克
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甲类
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3
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丹参保心茶
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每袋装2.5克
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甲类
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4
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复方斯亚旦生发酊
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每瓶装75毫升
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乙类
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5
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复方斯亚旦生发油
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每瓶装32毫升
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乙类
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6
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复方西羚解毒片
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（1）（糖衣片或素片）每片重约0.25克（相当于原药材0.6克）；（2）（薄膜衣片）每片重0.38克（相当于原药材1.2克）
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甲类
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7
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复方珍珠口疮颗粒
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每袋装10克
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甲类
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8
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更年欣胶囊
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每粒装0.31克
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甲类
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9
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贯黄感冒胶囊
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每粒装0.5克
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甲类
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10
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化积颗粒
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每袋装2克
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甲类
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11
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还少胶囊
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每粒装0.42克
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甲类
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12
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黄荆油胶丸
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每丸含黄荆油20毫克
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甲类
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13
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金莲花咀嚼片
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每片重（1）0.55克（2）1.1克
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乙类
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14
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颈舒颗粒
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每袋装6克
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甲类
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15
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九味羌活口服液
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每支装10毫升
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甲类
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16
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龙牡壮骨咀嚼片
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每片重1.25克
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甲类
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17
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龙牡壮骨颗粒
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每袋装3克（无糖型）
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甲类
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18
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颅痛宁颗粒
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每袋装8克
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甲类
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19
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蛮龙液
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甲类
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20
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杞药消渴口服液
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每瓶装10毫升
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甲类
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21
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清降片
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每片重0.125克
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甲类
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22
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清热解毒糖浆
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每瓶装（1）100毫升 （2）120毫升
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乙类
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23
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三果汤含片
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每片重1克
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甲类
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24
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沙棘籽油软胶囊
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每粒装0.3克
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甲类
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25
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生脉增液通胶囊
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每粒装0.4克
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甲类
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26
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速克感冒胶囊
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每粒装0.4克
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甲类
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27
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天菊脑安胶囊
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每粒装0.4克
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甲类
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28
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通乳颗粒
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每袋装15克
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甲类
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29
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五加茸血口服液
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每支装10毫升
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甲类
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30
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逍遥颗粒
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每袋装4克（无蔗糖型）
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甲类
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31
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小儿清热止咳糖浆
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每瓶装100毫升
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甲类
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32
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养血当归胶囊
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每粒装0.5克
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甲类
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33
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养血当归颗粒
|
每袋装6克
|
甲类
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34
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益气养血合剂
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每瓶100毫升
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甲类
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35
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蛹虫草菌粉胶囊
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每粒装0.25克
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甲类
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36
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元胡止痛软胶囊
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每粒装0.5克
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甲类
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37
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止咳平喘膏
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每瓶装150克
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甲类
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38
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复方连蒲颗粒
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每袋装8克
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甲类
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39
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双金连合剂
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每瓶装（1）100毫升 （2）10毫升
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甲类
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40
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舒尔经颗粒
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每袋装10克
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甲类
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41
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婴儿健脾散
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每袋装1.5克
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甲类
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42
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扫日劳清肺止咳胶囊
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每粒装0.4克
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甲类
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43
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归脾颗粒
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每袋装3克
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甲类
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44
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银黄软胶囊
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每粒装0.5克
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甲类
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