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国家药监局本月10号已经公布了新的《药品注册管理办法》的征求意见稿，国家药监局有关负责人今天下午接受我们的记者采访时表示，今年将加强药品生产和审批的全程监管。
国家食品药品监督管理局副局长张敬礼：对正在申报的药品，严格现场审核，对地标升国标的批准文号要通过撤消、注销和再注册的方式淘汰安全性、有效性差的这些药品。
张敬礼介绍，新的《药品注册管理办法》将于年内出台，这将进一步完善新药审批的程序。比如原来的注册管理办法中，对改变剂型和用药途径等药品的注册是直接按照新药进行管理的。而新办法将对新药的定义和审批程序作出新的规定。同时，为了加强对药品生产环节的监管，将对注射剂、生物制品和特殊药品等生产企业派驻监督员。3月底，药监局将向全国65个血液制品，疫苗生产企业派驻首批驻厂监督员，对药品生产企业执行GMP的情况进行全程跟踪检查。另外今年起，他们还将全面推行行政执法责任追究制。
国家食品药品监督管理局副局长张敬礼说：“我们正在组织研究出台行政执法责任(追究)制，对我们局里的10个司室，38个处室，每个岗位、每个人都是对号入座的，只要是在你权利范围内造成危害的，我们将追究当事人的责任。”
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